1. Ia期：年龄≤65岁

2. ECOG评分 ≤ 1分；

3. 经过充分标准治疗失败，或⽆有效的标准治疗；治疗失败定义：接受全⾝系统治疗期间或末次治疗后出现疾病进展或毒副作⽤不可耐受；对于新辅助/辅助治疗或根治性同步放化疗，如果在治疗期间或停⽌治疗后6个⽉内出现进展、复发或转移，应将其算作1线治疗失败；

a. ≥3L胃癌：既往⾄少接受2种标准系统治疗⽅案治疗失败的晚期胃及胃⻝管交界部腺癌患者，既往治疗⽅案中需包含PD-1/PD-L1单抗；

b. ≥2L胆道癌：既往⾄少接受1种标准系统治疗⽅案治疗失败的晚期胆道癌患者（包括肝内胆管癌、肝外胆管癌、胆囊癌），其中1L标准治疗须为以吉西他滨、铂类或氟尿嘧啶类为基础的化疗基础上，含或不含PD-1/PD-L1单抗；

c. ≥2L⾮⼩细胞肺癌：既往⾄少接受1种标准系统治疗⽅案治疗失败的晚期⾮⼩细胞肺癌（驱动基因突变患者需经过相应靶向药物及含铂化疗治疗失败；未明确驱动基因状态的患者视为驱动基因阴性）患者；

d. ≥2L⼩细胞肺癌：既往⾄少接受1种标准系统治疗⽅案治疗失败的⼴泛期⼩细胞肺癌患者，既往标准治疗⽅案需以含铂化疗为基础，含或不含PD-1/PD-L1单抗；

e. ≥ 2L头颈部鳞状细胞癌：既往⾄少接受1种标准系统治疗⽅案治疗失败的晚期头颈部鳞状细胞癌（原发肿瘤位于⼝腔、⼝咽部、下咽部或喉部）患者，既往标准治疗⽅案需以含铂化疗为基础，含或不含PD-1/PD-L1单抗；

f. 2L肝细胞癌：既往⾄少接受1种标准系统治疗⽅案治疗失败，是否⽤过免疫均可；g. ≥3L结直肠腺癌：既往⾄少接受2种标准系统治疗⽅案治疗失败的晚期⾮MSI-H/dMMR的结直肠腺癌患者，既往标准治疗⽅案中需不包含免疫检查点抑制剂（如：抗PD-1抗体、抗PD-L1抗体、抗CTLA-4抗体等）；

h. 2L⻝管鳞癌：既往接受1种标准系统治疗⽅案治疗失败的⻝管鳞癌患者，既往标准治疗⽅案中需包含PD-1/PD-L1单抗；

i. ≥2L胰腺癌：既往⾄少接受1种标准系统治疗⽅案治疗失败的胰腺腺癌患者，其中1L标准治疗须为以吉西他滨或氟尿嘧啶类为基础。

4. 根据RECIST v1.1标准⾄少有1个可测量病灶。对于之前接受放疗的患者，如果病灶可测量，并且有客观证据证明放射治疗后存在明显进展，则可将经过放疗的病灶视为靶病灶；

5. 具有充分的器官和⻣髓功能（⼊组前14天内未使⽤任何⾎液成分和⽣⻓刺激因⼦⽀持），具体实验室检查要求如下：

a. ⾎常规：中性粒细胞绝对值（NEUT#）≥ 1.5×109/L；⾎⼩板计数（PLT）≥100×109/L（Ib期和II期肝细胞癌患者可接受 ≥ 75×109/L）；⾎红蛋⽩（HGB）≥ 90 g/L；

b. 肝功能：对于⽆肝转移患者，丙氨酸氨基转移酶（ALT）和天⻔冬氨酸氨基转移酶（AST）≤ 3×正常上限（ULN），⾎清总胆红素（TBiL）≤ 1.5×ULN；对于伴有肝转移或肝细胞癌患者，ALT和AST ≤ 5×ULN；⾎清总胆红素（TBiL）≤2×ULN；

c. 肾功能：⾎清肌酐（CREA）≤ 1.5×ULN或肌酐清除率（CCr）≥ 50 mL/min（CockcroftGault公式）；

d. 尿蛋⽩：尿常规检测尿蛋⽩定性 < 2+；若基线时尿蛋⽩ ≥ 2+，24 h 尿蛋⽩定量检查 < 1.0 g；

e. 凝⾎功能：活化部分凝⾎活酶时间（APTT）、国际标准化⽐值（INR）、凝⾎酶原时间（PT）≤ 1.5×ULN；

f. ⼼脏超声⼼动图：左室射⾎分数（LVEF）≥ 50%。
主要⼊选标准

1. 既往曾经接受过PD-1/PD-L1联合⻉伐珠单抗或其类似物或同时靶向PD-(L)1/VEGF(R)的双抗类药物治疗失败的患者以及既往接受与SCTB41有相同靶点的双抗治疗失败的患者；

2. 已知对PD-1/PD-L1抗体、VEGF抗体或同类抗体⼤分⼦药物严重过敏；

3. 存在脑⼲、脑膜转移、脊髓转移或压迫；已知活动性中枢神经系统转移；但先前治疗过的脑转移患者（如⼿术、放疗），如果治疗后临床稳定⾄少两周（距⼊组当天开始起计算），且⼊组前14天内停⽤⽪质类固醇激素，则允许⼊组；未经治疗、⽆症状的脑转移患者（即没有神经系统症状，不需要⽪质类固醇等治疗，且⽆ > 1.5cm病灶）可以⼊组；

4. 患有其他恶性肿瘤（已治愈的⼦宫颈原位癌、⾮⿊⾊素瘤的⽪肤癌或其他经过根治性治疗且⾄少5年⽆疾病迹象的肿瘤/癌症除外）；

5. 既往⾼⾎压危象或⾼⾎压脑病病史；存在药物未能控制的⾼⾎压（收缩压 > 140mmHg和/或舒张压 > 90 mmHg）。⼊组前6个⽉内的动脉⾎栓、深静脉⾎栓病史：如肺栓塞、脑梗死、短暂性脑缺⾎发作、⼼肌梗死以及显著的⾎管疾病（包括但不限于需要⼿术修复的主动脉瘤或近期动脉⾎栓形成）、不稳定型⼼绞痛、纽约⼼脏病协会（NYHA）分类 ≥ Ⅲ级的⼼功能不全、药物⽆法控制的严重⼼律失

常；

6. 有器官移植史或⼲细胞移植史；

7. 存在任何活动性⾃⾝免疫病或有⾃⾝免疫病病史且预期复发（如系统性红斑狼疮、类⻛湿性关节炎、炎症性肠病、多发性硬化、垂体炎、⾎管炎等）或患有其他获得性、先天性免疫缺陷疾病；但不包括以下疾病：经固定剂量胰岛素治疗病情稳定的Ⅰ型糖尿病；只需接受稳定剂量激素替代治疗的甲状腺功能减退症；⽆需进⾏全⾝治疗的⽪肤疾病（如湿疹，占体表10%以下的⽪疹，⽆眼科症状的银

屑病等）；
8. 在⼊组前4周内接受过化疗、免疫治疗、⽣物制剂治疗等抗肿瘤治疗；⼊组前2周内接受过⼩分⼦TKI治疗；⼊组前2周内针对病灶进⾏了姑息性⼿术或局部治疗；⼊组前2周内接受过⾮特异性免疫调节治疗（如⾹菇多糖、⼲扰素、胸腺肽等）；⼊组前1周内曾接受具有抗肿瘤适应症的中成药；

9. ⼊组前2周内或预计研究期间需要使⽤免疫抑制药物，但不包含以下情况：a. 鼻内、吸⼊、外⽤类固醇或局部类固醇注射（例如关节内注射）；b. ⽣理剂量的全⾝性⽪质类固醇（≤ 10 mg/天泼尼松或等效剂量）；c. 短期（≤ 7天）使⽤类固醇进⾏预防或治疗⾮⾃⾝免疫性的过敏性疾病；

10. ⼊组前4周内有重⼤⼿术、重⼤外伤史或预计在研究期间进⾏重⼤⼿术；⼊组前存在⽪肤伤⼝、⼿术部位、创伤部位、粘膜严重溃疡或⻣折没有完全愈合，研究者判断不宜参加本研究；

11. 具有重⼤凝⾎障碍或其他明显出⾎⻛险证据：a) 颅内出⾎或脊髓内出⾎病史；

b) CT/MRI影像显⽰肿瘤侵犯⼤⾎管（如肺动脉、上腔静脉或腹主动脉等）且有明显出⾎⻛险者；c) ⼊组前3个⽉内消化内镜检查提⽰出⾎⻛险⾼的患者，如红⾊征、重度⻝管胃底静脉曲张，或研究者为有其他出⾎倾向的活动性消化道溃疡、急性克罗恩病、溃疡性结肠炎等；d) ⼊组前6个⽉内出现任何原因引起的临床显著咯⾎（> 2.5 mL鲜红⾎液）、消化道出⾎或肿瘤出⾎；e) ⼊组前2周内，使⽤溶栓或全剂量抗凝治疗（预防性使⽤低分⼦量肝素除外）；f) ⼊组前10天内，使⽤抗⾎⼩板药物治疗，如阿司匹林（> 325 mg/天）、氯吡格雷（> 75mg/天）、双嘧达莫、噻氯匹定或西洛他唑等；g) ⼊组前7天内，进⾏了粗针穿刺活检或其他⼩⼿术，不包括⾎管输注装置的放置；

12. ⼊组前6个⽉内有胃肠道穿孔和/或瘘管、腹腔脓肿、肠梗阻病史（包括需要肠外营养的不完全肠梗阻）；

13. ⻔静脉癌栓累及主⼲和左右分枝，或同时累及主⼲和肠系膜上静脉，或有下腔静脉癌栓或⼼脏受累者；

14. ⼊组前4周内，不能通过引流或其他⽅法控制的胸腔积液、腹腔积液、⼼包积液且研究者判断不能⼊组；

15. 既往抗肿瘤免疫治疗过程中曾出现导致永久停药的免疫相关毒性或曾发⽣ ≥ 3级免疫相关不良事件（irAE）且经研究者评估不宜接受本研究治疗者；既往其他抗肿瘤治疗引起的毒性未恢复⾄0-1级（采⽤NCI-CTCAE v5.0分级标准）（脱发和化疗药物引起的 ≤ 2级的神经毒性等由研主要排除标准究者判断⽆安全⻛险的毒性除外）；

16. 存在以下任⼀感染情况：a）⼊组前2周内活动性感染，需要静脉/⼝服抗⽣素治疗；b）活动性结核；c）HIV抗体阳性者；d）活动性⼄肝或丙肝。⽆症状⼄肝病毒携带者（HBV DNA滴度< 104拷⻉数/mL或2000 IU/mL）或者已治愈的丙肝（HCV RNA检测阴性）患者允许⼊组；

17. 已知有间质性肺病病史、⾮感染性肺炎病史或⾼度怀疑有间质性肺病的患者；允许既往曾有药源性或放射性⾮感染性肺炎但⽆症状的患者⼊组；

18. ⼊组前4周内接种过活疫苗；允许使⽤注射⽤季节性流感疫苗等灭活病毒疫苗；但是不允许使⽤鼻内⽤流感疫苗（例如FluMist）等减毒活疫苗；

19. 妊娠或哺乳期妇⼥；有⽣育能⼒的⼥性受试者，⼊组前7天内⾎妊娠检测为阳性；在研究期间与治疗结束后6个⽉内，不愿意接受经医学认可的有效避孕措施（如宫内节育器、避孕药或避孕套等）的受试者（包括具有⽣育能⼒男性受试者及其⼥性伴侣和⼥性受试者及其男性伴侣）；

20. 受试者当前已⼊组⾄其他研究器械或研究药物治疗中，且距离其他研究药物或研究器械停⽤时间少于或等于4周；

21. 存在精神病史或研究者认为不适宜参加本研究的其他情况（如癫痫、酒精或药物成瘾）。