入选标准

18岁(最小年龄)至无上限(最大年龄)男+女

无

1.年龄18周岁(包括临界值)及以上，性别不限。

2.预期生存时间≥3个月。

3.无法手术切除或转移性III期或IV期，常规治疗失败、或缺乏标准治疗、经组织学或细胞学确诊的肢端型黑色素瘤患者。

4.建议患者提供存档肿瘤组织(福尔马林固定石蜡包埋的肿瘤组织蜡块[FFPE]或未染色切片)或既往生物标志物检测报告，如果不能提供存档肿瘤组织，可选择进行新鲜活检。肿瘤组织需要取自櫓堺賂咱于棟嗍埲半窭鯗牽缪心坰蒞糖坟闱锦馈或穿刺活检(不接受由细针抽吸活检的肿瘤组织)。5泅不綉惋丹④鹕寘鶥线莒誦峙賨俗国裶定蚺腠般剽糖ゴ奔部肿瘤协作组(EC0G)体力状况评分≤1.

6.根据RECIST V1.1标准，至少有一个可测量病灶。

7.器官功能良好，如以下实验室检查值所示(在试验药物首次给药前乏7天):a.惠者在筛选期血样采集前≤14天内未接受血液、血小板输注或生长因子支持治疗，且需满足:i.

排除标准

ANC ≥1.5x109/L ii.加小板≥75 x 109/L iii.

活化部分凝血活酶时间(APTT)≤1.5倍ULN8.0清白蛋白≥30 g/L。

8.患者须在试验前对本研究知情同意，并签署知情同意书。可接受筛选前并在相应窗口期内的常规检查结果。

9.有生育能力的合格患者(男性和女性)必须同意在试验期间和末次閻≧梌篥伪向药后至少3个月内与其伴侣一起使用可靠的避孕方法(素或屏障法或禁欲);有龄期的女性患者首次给药前了天内的血娠试验必须为阴性。

1.首次使用试验药物前4周内接受过化疗、放疗、生物治疗、内分泌治疗、免疫治疗等抗肿瘤治疗，除外以下几项:亚硝基脲或丝裂g霉澛C为首次使用试验药物前6周内:口服氟尿类和小分子靶向药物为首次使用试验药物前2周或药物的5个半衰期内(以时砣长的为准):有抗肿瘤适应症的中药为首次使用试验药物前2周内。

2.首次使用试验药物前4周内接受过其它未上市的临床试验药物或治疗者。

3.首钅巜£警使酆仟腘珝芸伪胳設试验药物前4周内接受过手术治疗(除外肿活检、穿膾佩都刺咏冨饈蓼法盼等)餓概艘尯，包括外科、介入治疗、牙科侵入性操作(如拔牙、种植牙)者。

4.现患有或既往有严重视网膜病变且经研究者判断不适合入组者5.有严重的心脑血管疾病史者，包括但不限于:有严重的心脏节律或传导异常，如需要临床干预的室性心律失常、-Ш度房室传导阻滞等:校正后的QT间期(QTc)用Fridericia方法校正)女性QTc>470msec，男性Tc>450msec;首次使用试验药物前6个月内发生急性冠脉综合征、脑卒中、深静脉蒺君血泊线栓鋶探、肺栓塞等3级及以上动静脉血栓栓塞事件，或充血性心力衰竭、主动脉夹层等心血管事件:美国纽约心脏病协会(NYHA)心功能分级多II级:左心室射血分数(LNEF)50鏌胃买;临床不能控制的高血压者(经药物治疗后血压仍≥140/90mmHg)。

6.存在活动性软脑膜疾病或未能良好控制的脑转移。但除外以下情况餷隔Ⓛ一宫礼胪鲱静瘟捶鋁腌隼粦簣旿葭は傣焯棄缲併租状的脑转移或者既往接受过治疗的脑转移患者，如果均为影像学稳定，即重复影像学检查确认至少12周无进展的患1❿占时鈧箏薙彈辰力州日

者弼畛视樅寶畏鹱累鵺幇蘢噏茹入窩幔爽醛搿骱傲(重复影像学检查接受筛选前并在试验药物治疗前28天内的影像学评估结果)

7,忠有间质性肺病、需要类固醇治疗的放射性肺炎者

8.试验药物首次给药的?天内，不能控制的胸腔积液、心包积液或需要频繁引流或医疗干预的腹腔积液(临床上显著复发，需要在干预后2周内进行额外干预，不包括对渗出液行脱落细胞学检测

9.5年内患有其他原发恶性肿瘤(已治愈的非黑色素瘤皮肤癌、原位乳腺癌或原位宫颈癌及浅表性膀胱癌等除外)。

10,首次使用试验药物前6个月内发生3级及以上出血事件:或目前存在≥蕞2级出血、血管瘤/血管畸形、或经研究者判断具有高出血风险的因素(如活动性消化道溃疡或食管静脉曲张)。

11.首次使用试验药物前2周内服用过CYP3A4的强抑制剂、强诱导剂，或治疗窗较窄的 CP3A4底物。

12.患者既往治疗造成的毒副作用未恢复至CTCAE≤1级(外周神经病变为≤2级，脱发和其他经研究者判断可耐受且无安全风险的事件除外)。

13.活动性乙型肝炎(HBV-DNA在研究中心正常值范围内允许入组):对于HBSAg阳性但HBV-DNA符合入组要求的受试者，允许接受除干扰素以外的预防性抗病毒治疗;丙型肝炎(抗-HCV阳性)14.HIV抗体阳性或梅毒螺旋体抗体阳性者。

15.忠有急性细菌、病毒或真荫感染,且需要系统性抗感染治疗者。

16.圓畦怀閆動户宜孕或哺乳期的女性。

17.明显神经、精神疾病依从性差者。

18.潜在的疾病状况(包括实验室异常)、精或药物的滥用或依赖，其不利于试验药物给药或影响对试验药物毒性及A的解释，或导致对研究依从性不足或降低。

19.无法口服药物,或存在经研究者判断严重影响胃肠道吸收的状况漍ㄞ鸛皛调紀鲦4従繊助癔邻是如吞蕷绰↑俭郷考咽困难、肠梗阻等。

20.严重肝硬化，肝萎缩，门静脉高压者。

21.既往有器官移植病史者。

22.研究者判断受试者存在其他严重的系统性疾病史、或其他任何原因不宜参加本试验者。

23.在试验药物首次给药前<28天接种过活疫苗。注:季节性流感櫚疫苣示冨週肛放是淶ả尢雫广义上的灭活疫苗，允许使用。灭活的新型冠状病毒疫苗允许使用。新型冠状病毒的IRNA疫苗不允许使用。鼻内流感疫苗是活疫苗，不允许使用。