入组要求
入选标准：
•经病理证实的，缺乏合适治疗的晚期复发卵巢癌受试者；
•高分辨率HLA分型确认表达匹配的HLA-A*02:01亚型
•PRAME经IHC检测阳性
•ECOG: 0-1
•良好的器官功能
•
•签署知情同意书
•年龄在18岁至70周岁之间的女性，晚期复发的经病理学或组织学证实的卵巢癌受试者
•经研究者判断无可适用的治疗方案，或无法耐受目前可用的治疗方案
•经HLA-A分型确认含有HLA-A*02:01亚型且肿瘤PRAME 表达经IHC检测阳性
•依照RECIST 1.1标准，至少有一个可以进行影像学测量评估的肿瘤病灶
•ECOG评分0-1分
•受试者在筛选阶段存在具有临床意义的心电图异常或者平均QTc间期≥470毫秒
•受试者•受试者在筛选阶段存在具有临床意义的心电图异常或者平均QTc间期≥470毫秒
•受试者存在以下未受控制的疾病：
w进行中或者活动性的感染；
w具有临床意义的心脏疾病（纽约心脏病学会定义的＞1类的充血性心力衰竭；入组前6个月内存在未控制的有临床意义的心律不齐；急性冠脉综合征（入组前6个月内存在心绞痛或心肌梗死）；先天性长QT综合症既往史或家族史）；
w存在中枢神经出血和中风史，或者入组前6个月内存在短暂性脑缺血或者可逆性缺血性神经障碍；
w受试者存在间质性肺病
•受试者存在活动性HIV、HBV、HCV、新型冠状病毒或梅毒的感染，定义如下：
wHIV 血清学阳性
w活动性乙型肝炎感染
p受试者如果乙肝表面抗原为阴性但是核心抗体为阳性，必须乙肝DNA的拷贝数低于当地医疗机构检测下限才可以入组，否则不能入组
w活动性丙型肝炎感染（由丙肝RNA来决定）
p如果受试者的HCV抗体为阳性，则将通过RT-PCR进行HCV RNA的检查
w梅毒感染
wCMV-DNA阳性
•TCR-T 细胞免疫技术相比于CAR-T技术，可以识别来自肿瘤细胞内部，呈递到肿瘤细胞表面 MHC 分子上的抗原为靶点，可能治愈多种实体瘤，具有极其广阔的应用前景
•本临床试验采用改良的3+3设计的剂量爬坡原理，以确定NW-101治疗晚期复发性卵巢癌的最大耐受剂量（MTD）和II期推荐剂量（RP2D）
•临床研究中，安全审查委员会（SRC）会根据所有的安全性、疗效性、PK和PD数据进行总体评估并决定二期推荐剂量（RP2D）
•入组的第2例和第3例受试者只有在之前的受试者回输后至少观察28天后才开始进行清淋治疗，IL-2在本研究的第二例入组受试者回输NW-101后开始使用
•后续在任何剂量递增组中的受试者将根据之前受试者的总体临床数据来决定间隔给药的方式
