受试者信息
年龄 18岁(最小年龄)至 无上限 (最大年龄)
性别 男+女
健康受试者 无
入选标准
1 受试者能够理解知情同意书，自愿参与并签署知情同意书；
2 受试者签署知情同意书当天≥18周岁，男女不限；
3 经组织学和/或细胞学确诊的既往标准治疗失败的或无法耐受的晚期不可切除或转移性的恶性肿瘤受试者；
4 根据RECIST 1.1标准，基线至少有一个可测量病灶；
5 预期生存期≥3个月；
6 ECOG评分0或1分；
7 具有生育能力的女性受试者在入组前7天内血清/尿妊娠试验必须为阴性；
8 随机前7天内有足够的器官功能；
9 受试者有能力并愿意遵守研究方案规定的访视、治疗计划、实验室检查和其他研究相关流程；
排除标准
1 有活动性中枢神经系统转移；
2 入组前28天内接受过任何研究性药物；
3 入组前28天内接受过其他抗肿瘤治疗或抗肿瘤药物的5个半衰期内；
4 入组前14天内接受过局部姑息性治疗；
5 入组前28天内接受过重大手术治疗，或预期在研究期间需要进行重大手术治疗；
6 入组前14天内需要连续7天接受皮质激素或免疫抑制剂治疗；
7 入组前28天内接受过活疫苗；
8 既往或目前患有自身免疫性疾病；
9 有明显胃肠道异常临床表现；
10 未受控制的以及需要反复引流（在干预后2周内复发）的中到大量浆膜腔积液；
11 既往接受过含拓扑异构酶I抑制剂类的抗体偶联药物的治疗；
12 随机前5年内合并其他恶性肿瘤；
13 既往或目前患有需要系统性糖皮质激素治疗的间质性肺炎/肺病，或无法排除的疑似间质性肺炎/肺病；
14 患有未经控制的合并症；
15 既往抗肿瘤治疗的毒性未恢复至CTCAE≤1级 ；
16 既往异基因骨髓或器官移植病史；
17 既往对抗体类药品过敏反应、高敏反应病史；
18 妊娠期或哺乳期妇女；
19 其他研究者认为会影响本试验用药品治疗安全性或依从性的情况，包括但不限于精神类疾病，酗酒或药物滥用等；
康宁杰瑞JSKN033-102项目（HER2双表位ADC与PDL1复合制剂，皮下注射），一期临床目前入组队列：
1.一线标准治疗失败的宫颈癌，入组6.7mg，8.4mg剂量组。
病理类型：复发性或转移性宫颈癌（组织学类型为鳞状细胞癌、腺癌或腺鳞状细胞癌；
2.尿路上皮癌，标准治疗失败，≤三线。
要求：既往没有用过拓扑异构酶I抑制剂，以及含拓扑异构酶I抑制剂的ADC药物。
给药方式：皮下注射给药，1min完成用药。用药周期QW或Q2W。
