入组条件：
-
单药爬坡：标准治疗失败的晚期实体瘤（优先肺鳞癌）；
-
联合爬坡：至少1线经治的黑色素瘤，至少2线经治的鼻咽癌， 至少1线经治的尿路上皮癌；
-
允许既往PD-1 /PD-L1 治疗
ü 至少2处可测量病灶，其中一处可进行瘤内给药（浅表或深部）和活检的病灶（直径≥10 mm非淋巴结病灶， 或直径≥15 mm淋巴结病灶）
ü ECOG评分0-1
排除条件：
û 存在临床症状的中枢神经系统肿瘤或转移，或需要激素控制的无症状脑转移；
û 两种降压药物仍控制不佳的高血压（收缩压≥ 160 mmHg或舒张压≥ 100 mmHg）
û 活跃性HBV感染（HBsAg阳性且HBV DNA高于检测下限）
û 活跃性HCV感染（抗HCV抗体阳性和HCV RNA高于检测下限）
û 既往抗肿瘤治疗洗脱28天或5个半衰期（以较短者为准）
û 既往曾发生过3/4级骨髓抑制
入组前2周不允许干预治疗以提升血象
本研究包含单药研究和联合研究，其中单药研究部分包含：ABO2011单药I期剂量爬坡研究（A1）和ABO2011单药II期扩展研究（A2）；联合研究部分包含： ABO2011联合特瑞普利单抗I期剂量爬坡研究（B1）和 ABO2011联合特瑞普利单抗II期扩展研究（B2）。
A1部分：预设5个单药剂量组（见下表），起始剂量为12ug, 在12μg 和24 μg 剂量水平采用加速滴定的爬坡方式， 从48μg 开始采用改良“3+3” 方式爬坡。在加速滴定爬坡阶段，每个剂量组入组1例受试者，如12ug 不耐受，将探索4ug ; 在改良“3+3”爬坡阶段，48 μg剂量组中，前两例受试者间隔至少3天，在48 μg以上剂量组中，前2例受试者之间至少间隔7天入组。DLT评估窗口为21天（D1-D21）。在完成DLT评估后，如研究者评估安全，受试者将继续接受ABO2011瘤内注射治疗，每个治疗周期为21天，直至疾病进展、出现不可耐受毒性、撤回知情同意书、失访或出现肿瘤缩小至不再适合进行瘤内注射治疗，以先到为准。
|
剂量水平 |
ABO2011剂量 |
|
-1 |
4 μg |
|
1 |
12 μg |
|
2 |
24 μg |
|
3 |
48 μg |
|
4 |
100 μg |
A2部分：暂未开展。
B1部分：ABO2011起始剂量为A1部分已完成探索并确认安全的剂量，联合特瑞普利单抗3mg/kg ，每2周给药一次（Q2W）；采用改良“3+3”方式进行剂量递增，每个剂量组入组3-9例受试者，每个剂量组前三例受试者首次用药间隔至少7天， 如起始剂量不耐受，将探索ABO2011更低的剂量水平，如起始剂量经SMC评估安全，将继续探索更高剂量，B1部分ABO2011最高剂量不超过A1部分已完成探索并确认安全的最高剂量。DLT评估窗口为28天（D1-D28）。在完成DLT评估后，如研究者评估安全，受试者将继续接受ABO2011瘤内注射联合特瑞普利单抗治疗，每个治疗周期为28天，直至疾病进展、出现不可耐受毒性、撤回知情同意书、失访，以先到为准。如其中一个药物停止治疗，另一个药物允许继续治疗。仅入组特瑞普利单抗已获批晚期实体瘤适应症（如三线及以上鼻咽癌）。
B2部分：暂未开展。
