受试者信息

年龄 18岁(最小年龄)至 75岁(最大年龄)

性别 女

健康受试者 无

入选标准

1 所有受试者或法定代理人必须在开始任何筛选程序之前，亲自书面签署伦理委员会批准的知情同意书

2 签署知情同意书时年龄为18~75岁（包含界值），女性受试者

3 ECOG评分0~1分

4 经组织病理学确诊的复发或转移性宫颈癌、卵巢癌、子宫内膜癌；既往针对局部晚期或转移性宫颈癌、卵巢癌、子宫内膜癌的治疗情况满足方案要求

5 须提供存档肿瘤组织样本或进行新的肿瘤组织活检

6 预计生存期不少于12周

7 根据RECIST v1.1标准，筛选期至少存在一个可测量病灶；有明确的放射治疗史者，可测量病灶在放射野外或在放射治疗完成后已显示明确的进展

8 受试者器官功能如造血功能、肝肾功能需满足标准

9 无生育能力女性；育龄期女性需要在整个研究期间和用药结束180 天内采用有效的避孕措施

10 能够理解并按计划进行访视、治疗、实验室检查以及其他的研究程序

排除标准

1 受试者首次研究用药前3年内患有其他恶性肿瘤，但经根治性治疗且预期可治愈的癌症除外

2 受试者持续存在与既往治疗（包括全身性治疗、放疗或手术）相关的临床显著毒性（2级或以上，脱发除外）；既往出现过≥3 级的免疫相关不良事件

3 受试者存在2级及以上周围神经病变

4 针对不同队列，需排除方案规定的既往疾病和既往治疗

5 合并疾病：a.糖化血红蛋白（hemoglobin A1C）≥8%；b.受试者首次研究用药前有眼部疾病或症状；c.受试者合并严重呼吸系统疾病；d.受试者首次研究用药前6个月内有重要临床意义的心脑血管疾病；e.受试者首次研究用药前2年内患有活动性、或有病史且有可能复发的自身免疫性疾病；f.活动性感染；g. 严重的动静脉血栓事件

6 受试者首次用药前3个月内出现过有临床意义的出血症状或具有明确的出血倾向

7 受试者存在中枢神经系统转移和/或癌性脑膜炎。

8 合并临床症状或需反复穿刺引流治疗的胸腔、腹腔或心包积液

9 既往治疗：a.首次研究用药前28天内接受过重大外科手术者；b.首次研究用药前28天内接受/使用过其他未上市临床研究药物治疗或试验性医疗器械；c.受试者首次研究用药前14天内使用过P-糖蛋白抑制剂或诱导剂、强效CYP3A4抑制剂；d.首次研究用药前28天内接种过活疫苗或计划在研究期间接受任何活疫苗；e.受试者既往接受过异体造血干细胞移植或实体器官移植；f.联合免疫检查点抑制剂治疗队列受试者首次研究用药前14天内使用过高剂量系统性糖皮质激素

10 受试者有药物滥用史或患有精神疾病，或怀疑对研究药物或其任何成分过敏、不耐受或严重输液反应

11 妊娠期和哺乳期女性

12 研究者判断不适合进入本研究的其他情况