试验药 [["中文通用名:注射用LBL-024
英文通用名:LBL-024forInjection
商品名称:NA","剂型:冻干制剂
规格:100mg/瓶
用法用量:剂量为15mg/kg,每21天为一个给药周期,每周期第1天静脉输注,每3周1次(Q3W)。
用药时程:每次输注通常在30~120min内完成。首次静脉输注可在60min以上,如无输注不良反应,后续静脉输注时间可缩短但至少30min以上。"],["中文通用名:卡培他滨片
英文通用名:CapecitabineTablets
商品名称:卓仑","剂型:片剂
规格:0.15g/片*10片/板*1板/袋*1袋/盒
用法用量:剂量为1000mg/m2,每21天为一个给药周期,每周期第1~14天口服给药。
用药时程:推荐餐后30分钟内用水吞服。"],["中文通用名:奥沙利铂注射液
英文通用名:Oxaliplatininjection
商品名称:艾恒","剂型:注射液
规格:10ml:50mg*1瓶/盒
用法用量:剂量为130mg/m2,每周期第1天静脉输注给药,Q3W。
用药时程:每次输注时间为2~6小时。"]]
对照药 [["中文通用名:替雷利珠单抗注射液
英文通用名:Tislelizumabinjection
商品名称:百泽安","剂型:注射剂
规格:100mg(10ml)/瓶
用法用量:采用静脉输注的方式给药,推荐剂量为200mg,每21天为一个给药周期,每周期第1天给药,Q3W。
用药时程:第一次输注时间应不短于60min;如果耐受良好,则后续每次输注时间可缩短但应不短于30min。"]]
4.3. 终止治疗及退出标准 4.3.1. 终止治疗 患者有权在任何时候、因任何原因终止研究治疗。此外,研究者有权在任何时候 终止患者的研究治疗。终止研究治疗的主要原因应记录在相应的电子病例报告表 (eCRF)中。终止研究治疗并不代表退出研究,终止研究治疗的患者应继续按方案要 求完成剩余的研究访视。患者可能终止研究治疗的原因包括但不限于以下: ➢ 疾病进展; ➢ 患者要求终止治疗; ➢ 患者接受新的抗肿瘤治疗; ➢ 不能耐受的毒性; ➢ 研究期间患者出现妊娠; ➢ 患者出现严重方案违背,且研究者认为该方案违背严重影响本试验的主要终点 评价,研究者认为该患者应终止治疗; ➢ 研究者认为患者应该终止试验治疗的其他情况; ➢ 申办者决定终止研究。