入选标准:
患者必须符合以下所有纳入标准才有资格入组研究。
年龄18周岁及以上(>18周岁);
经组织学或细胞学确诊、临床分期(IB，IC或IV期)为不可切除性局部晚期或转移性 ROS1基因融合阳性非鳞非小细胞肺癌(NSCLC)患者能提供既往 ROS1基因融合阳性的基因检测报告。诊断报告需由当地CLIA认证或同等认证的诊断实验室出具，或可接受经国家药监局获批的体外诊断试剂盒检测的基因检测报告。免疫组化(IHC)方法不在可接受的范围内;
或受试者需要提供足够的肿瘤组织，由指定的中心实验室进行确证性 ROS1融合基因检测。如果无法提供足够的存档肿瘤组织，则必须进行重新活检以获取所需样本;所有受试者必须提供存档或或接受重新活检以获取肿瘤组织，供中心实验室进行结果复测。
既往接受至少一个ROS1-TKI治疗、且未接受过充分的标准系统性含铂化疗。既往 ROS1-TKI为当地已获批 ROS1基因融合阳性非小细胞肺癌适应症或指南推荐的药物(例如:克唑替尼、恩曲替尼、安奈克替尼、瑞普替尼、他雷替尼)。其中:
(1)前线ROS1-TKI≤2个:
(2)筛选前的最后一种治疗方式不允许化疗;
注:既往化疗周期≤2个周期，且没有影像学进展证据者经研究者与申办方沟通
判断后入组。
允许无症状的中枢神经系统(CNS)转移(脑膜或脑脊膜转移除外)的受试者。如果既往接受过治疗，需为得以控制且稳定的患者，既往治疗包括以下情况:
如果患者正在服用非酶诱导抗癫痫药物(非EIAED)，允许其使用预防癫痫;既往使用酶诱导抗癫痫药物(EIAED)抗癫痫但在随机分组前14天已停止;
如果需要皮质类固醇治疗，在随机分组前14天内，使用剂量≤10mg/天泼尼松或等效药物);
如果需要进行局部治疗，则必须在随机分组前至少14天完成，局部治疗包括但不限于全脑放疗(WBRT)或立体定向放射治疗(SRT)。随机分组前局部治疗后的影像学检查显示脑转移病灶稳定，局部治疗所致的副作用(脱发除外)均消退至<1级。根据 RECIST v1.1评估的至少有一处可测量的病灶。东部肿瘤协作组ECOG体力状况评分PS=0-1。预期生存时间>3 个月
主要器官具有储备功能，筛选期(随机前7天内)实验室检查值符合相关标准(较常规，供招募参考时不需再细则列出):
排除标准:
具有以下特征或满足以下条件的患者不能纳入本研究:1.有严重的心脑血管疾病史，包括但不限于:
有严重的心脏节律或传导异常，如需要临床干预的室性心律失常Ⅱ-Ш度房室传导阻滞等;
首次给药前6个月内发生急性冠脉综合征、充血性心力衰竭、主动脉夹层、重度稳定或不稳定心绞痛、冠状动脉/外周血管内治疗、脑卒中或其他3级及以上心脑血管事件(包括短暂性脑缺血发作);美国纽约心脏病协会(NYHA)>II级的心力衰竭或左室射血分数(LVEF)<50%;
根据 Fredericia 公式计算心率校正的QT间期(QTc)>470 ms，或症状性心动过缓<45 次/分钟;
有高血压，且经降压药物治疗无法获得良好控制(收缩压>16觃系m泙剂婴H蔁鉕耧悄或舒张压>95mmHg);
患者有 QT间期延长综合征家族史或病史。
2.活动性感染需要静脉输注抗生素或住院治疗3.患有吞咽困难或者影响药物吸收的胃肠道疾病，且处于急性发作期(比如克罗恩病，溃疡性结肠炎，或短肠综合征)或其他吸收不良情况。4.随机前尚未从任何既往抗肿瘤治疗引起的不良事件和/或并发症中恢复至正常或璦榎耘踱棒臁鴰寮庑竞级。
5.随机前4周内接受过除诊断、活检、引流术外的其他治疗性大手术，或预期将在研究期间接受重大手术的患者。
6.被诊断患有除NSCLC以外的其他原发性恶性肿瘤
7.肿瘤引起脊髓压迫的未经治疗患者。
8.随机前4周内作为受试者参加其它临床试验
9.在随机前半年内有间质性肺纤维化、间质性肺疾病或药物性肺炎病史或证据且随机前未恢复至1级。
10.有浆膜腔积液且导致明显临床症状的，或控制不佳的浆膜腔积液的患考
11.既往有严重过敏史者,或对研究药物的任何活性或非活性成分有严重过敏、过敏或其他超敏反应史。
12.已知有活动性乙肝(HBSAg阳性且HBV-DNA1000Um或5000copy/ml)，或丙型肝炎(抗体阳性、但HCVRNA阴性者可以入组)或梅毒感染需要治疗者(对于筛选期梅毒螺旋体特异性抗体阳性，快速血浆反应素环状卡片试验(RPR)结果对于滴度≤1:2受试者可以入组)或人类免疫缺陷病毒(HIV)感染。
13.妊娠期或哺乳期患者。
14.患者在随机前14天或5个半衰期内(时间短者为准)使用过或研究期间不能停用 CYP3A4 强抑制剂或强诱导剂。
15.患有甲状腺功能亢进经治疗后病情不稳定(心动过速、视力障碍、甲亢相关并发症、治疗剂量尚需调整等)或既往存在严重合并症的甲状腺功能减退的患者
JYP0322片作为最新推出的第三代特异性靶向药物，在这些挑战面前展现出令人欣喜若狂的效果。首先，在选择性针对ROS1激酶方面，JYP0322片有着前所未有高度：它能够专注于抑制由ROS1基因异常活化引起的信号传递途径，同时避免影响到相似结构但功能正常必要如Trk/ALK等其他激酶活动。这样不但提高了针对目标癌细胞杀伤效率，还显著降低了因脱靶作用导致中枢神经系统副作用或间质性肺病等不良反应风险。
更引人注目地是JYP0322片设计之初就考虑到需要突破血脑屏障（BBB），使得该药物可以有效抵达并处理大脑内转移或原位形成的癌细胞群落。这个属性意味着能够扩展该药在多种临床场景下应用范围，并可能改善那些已产生中枢神经系统转移而备感无助患者们生存质量甚至生存期望。
