主要入选标准

 

1. 年龄≥18周岁，性别不限； 

2. 经病理组织学和/或细胞学确诊的局部晚期或转移性恶性实体瘤患者，经标准治疗失败，或无标准治疗，或现阶段不适用标准治疗； 

3.既往检测存在NTRK基因融合突变； 

4.同意提供肿瘤组织样本（如有）用于NTRK基因分析； 

5. ECOG体力评分0-2分； 

6.预计生存时间3个月以上； 

7. 根据RECIST1.1，至少有一个可评估的肿瘤病灶； 

8. 有足够器官功能，必须满足以下标准： 血液：ANC ≥1.5×109/L（1500/mm3），PLT ≥75×109/L，Hb≥9g/dL（90g/L）（筛查前 14 天内未输血、未使用造血刺激因子）； 凝血功能：APTT和INR≤1.5 ULN； 肝脏：若无明确的肝转移，TBIL≤1.5 ULN， AST和ALT ≤2.5ULN；若有肝转移，AST和ALT ≤5.0 ULN，TBIL≤ 3.0 ULN；若有明确的Gilbert综合症（非结合型高胆红素血症），TBIL≤ 3.0 ULN； 肾脏：血清肌酐（Scr）≤1.5 ULN，或肌酐清除率（Ccr）≥50ml/min（根据Cockcroft and Gault公式）；超声心动图：LVEF≥50%； 

9. 有生育能力的合格患者（男性和女性）必须同意在试验期间和末次用药后至少12周内与其伴侣一起使用可靠的避孕方法（激素或屏障法或禁欲）；育龄期的女性患者在入选前7天内的血妊娠试验必须为阴性； 

10.受试者须在试验前对本研究知情同意，并自愿签署书面的知情同意书；