入选标准
除非另有说明，否则下列入选标准同时适用于Ia期和b期研究。参与者必须符合以下所有标准方可入选:
1.年龄18-75(含)周岁(以签署知情同意书当天为准)。
2.经组织学或细胞学确认的晚期/不可切除或转移性实体瘤，在标准全身治疗期间或之后疾病复发或进展，或标准治疗不耐受，无可用标准治疗。
3.根据实体瘤疗效评价标准(RECISTv1.1)，至少有一个可测量病灶仅有骨转移的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)参与者，与申办方的医学监查员根据具体情况讨论评估后再确定是否适合入组。4.参与者预期生存期>3 个月。
5.ECOG 评分0-1分且入组前28天内没有发现评分恶化者
6.入组前 28 天内的 ECHO 或 MUGA 显示 LVEF>50%。
7.重要器官功能在入组前7天内符合下列要求:
a.血常规(采样前7天内未接受过全血、红细胞、血小板输注，并且未接受过造血刺激因子[G-CSF或GM-CSF]、促红细胞生成素[EPO]、促血小板生成素[TPO]等药物纠正血细胞数):
中性粒细胞计数 ANC ≥1.5x10°;
血小板计数 PLT≥100x109L;
血红蛋白 HGB >90gL。
b.血生化:肌酐清除率需260mL/min(根据 Cockcrof-Gault 公式计算得出):血清总胆红素TBIL≤1.5xULN(具Gilbert's综合征参与者可放宽至 3xULN):
丙氨酸氨基转移酶 ALT和天门冬氨酸氨基转移酶 AST≤2.5xULN(肝细胞癌或肝转移者≤5.0xULN)。
血清白蛋白230 L。
c.凝血功能:
活化部分凝血活酶时间(APTT)和国际标准化比率(INR)≤1.5xULN(未接受抗凝治疗:接受抗凝治疗的患者需在治疗目标范围内且剂量稳定)。
8.既往任何治疗引起的毒性反应已恢复至CTCAE5.0标准<1级或基线水平(脱发、疲劳、外周神经病等研究者认为对参与者无安全性风险的其他毒性除外)。
9.在首次用药前既往抗肿瘤治疗有足够的治疗洗脱期，
10.愿意毜络提供既往切除肿瘤样本或接受新鲜肿瘤活检,用于测定 B7-H3水平和其他生物标志物(如果无禁忌症)。
la期剂量递增阶段的入组不限制B7-H3表达水平。Ia期PK扩增阶段和 Ib期阶段宫颈癌、小细胞肺癌、头颈鳞癌、子宫内膜癌和前列腺癌的入组不限制 B7-H3 表达水平，其他适应症的入组需要经中心实验室检测 B7-H3表达阳性。
11,育龄期女性参与者在随机前7天内的血清妊娠试验为阴性。有生育能力的男性和女性参与者必须同意在研究期间以及在研究药物末次给药砚墓并后鶥瓚拡袖赘琴此至少7个月内采取充分避孕措施:在此期间女性为非哺乳期，男性参与者不得冷冻或捐献精子，女性参与者不得捐献卵子或取卵自用。
12.充分了解本临床试验，并自愿签署书面的知情同意书。
1紅勷榜伍½捕觜猞埃抃袒缤稚È捭覡洞鐃ム跚澉縉捉駔с镑間鄆艟柱猟铊蒲文肺癌参与者(适用于1b期阶段队列1):
经病理学确诊的局部晚期或转移性小细胞肺癌。1)
2经标准系统性治疗失败,需包含针对ES-SCLC的至少一线含铂方案(联合或不联合PD-1/PD-L1抑制剂)治疗后出现疾病复发/进展，含铂化疗至少2周期且无化疗间隔>30天。
3、既往未接受过伊立替康、拓扑替康或任何其他拓扑异构酶1抑制剂(包括研究性 TOPI抑制剂)
14.菘鉄全肺鏤幀皋立状细胞癌参与者(适用于1b期阶段队列 2):
经病理学确诊的局部晚期或转移性肺鳞状细胞癌。
2)经中心实验室检测B7-H3表达阳性。
3)经标准系统性治疗失败，需包含针对晚期/转移阶段的含铂方案化疗和潅爱鵑坪袖伪或遞掊ε頷诃鐝岳病D-1/PD-L1 抑制剂治疗。
15.食管鳞状细胞癌参与者(适用于 1b期队列 3):
1)经病理学确诊的局部晚期或转移性食管或食管胃交界部鳞癌(允许纳入食管腺鳞癌)。
经中心实验室检测B7-H3表达阳性。2)
3)经驥轵蹭銦涥缪唦醛舞坪系统性治疗失败，需包含针对晚期/转移阶段的含铂方案化疗和/或 PD-1/PD-L1抑制剂治疗，若辅助/新辅助治疗期间或者结束后6个月内出现疾病进展，则认为辅助/新辅助治疗是一个针对晚期疾病的一线系统性治疗。
16.宫颈癌参与者(适用于bb期队列4):经病理学确诊的局部晚期或转移性宫颈癌(病理类型包括鳞状细)胞癌、腺癌及腺鳞癌)，不适合根治性手术或根治性放射治疗。经标准系统性治疗失败，需包含既往晚期/转移阶段的含铂方案化疗和/或 PD-1/PD-L1 抑制剂治疗。
17.头颈鳞状细胞癌参与者(适用于Ib期队列5):
经病理学确诊的局部晚期或转移性头颈部鳞状细胞癌(口腔、口咽、下咽、喉)，不适合根治性手术或根治性放射治疗。经标准系统性治疗失败，需包含既往经一线含铂方案化疗和/或PD-1/PD-L1抑制剂治疗后疾病进展，晚期/转移阶段接受过不超过2线系统性治疗(新辅助/辅助化疗期间或末次用药后6个月内进展可视为一线化疗失败)。
3影像学检查明确显示肿瘤未侵犯主要血管(如颈动脉)。
首次用药前 28天内未出现过>3级(CTCAE5.0标准)的肿瘤相4)关出血事件。18.转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)参与者(适用于b期队列6):
经病理学确诊的前列腺腺癌(除外神经内分泌分化或小细胞成份)。
首次用药前28天内，存在经CT、MRI或骨扫描成像确认的转移2)性病灶。
3)在雄激素剥夺治疗(或双侧阴囊切除术)期间出现符合PCWG3标准的前列腺癌进展。
首次用药前血清睾酮达到去势水平(<50ng/dL或1.7nmolL)。4)51研繆歪臧究潕艸預唆友期间可以持续使用LHRH激动剂或LHRH抗剂进行雄素剥夺治疗(ADT)或既往接受过双侧睾丸切除术(手术去势)。
既往接受过药物雄激素剥夺治疗(或双侧阴囊切除术)和新型内6分泌治疗(例如阿比特龙、恩扎鲁胺、阿帕鲁胺、达罗他胺)治疗，并且已经出现疾病进展:
既往经多西他赛治疗失败。7)
8)伴有HRR 突变的患者需接受过PARP抑制剂(如奥拉帕利)治疗19∴雏.痰绮陨助绾臧閆動户宜‖硫乩暗嗝癌(适用于Ib期队列7):
经病理学确诊的局部晚期或转移性肝细胞癌，不适合根治性局部1)治疗。
3)经中心实验室检测B7-H3表达阳性。3经标准系统性治疗失败，需包含既往晚期/转移阶段 PD-1/PD-L1抑制剂、TKI(索拉非尼、仑伐替尼、阿帕替尼、瑞戈非尼、多纳嚞非氐餷敢蛄建尼鄲篤垣挼隔嚸繪協烈)治疗，并且已经出现疾病进展。
根据巴塞罗那临床肝癌分期系统(BCLC)C期或B期(不适合4)手术/局部治疗，包括消融治疗、介入和放射治疗)或NLC(国滞肝餷禱氹豎嘗翠容干分鍃飨眰俢衄另琥)II-1I期(不适合手术/局部治疗，包括消融治疗、介入和放射治疗)。
5)肝脏功能 Child-Pugh 评分为A级。
6)合并严重食管静脉曲张需接受过治疗且目前不存在出血风险，20.B7-H3表达阳性实体瘤(适用于比期队列8):
1经病理学确诊的局部晚期或转移性实体瘤，以 HER2阴性乳腺癌(包括三阴性乳腺癌、HR+/HER2-乳腺癌)、非鳞状非小细胞肺癌、结直肠癌、卵巢癌、子宫内膜癌、软组织肉瘤等为主。
排除标准
除非另有说明，否则下列排除标准同时适用于Ia期和b期研究。符合以下任一标准的参与者将从本研究中排除:
1.既往接受过 B7-H3 靶向治疗。
2.既㖨簧苟袅往矚鑰雋讳受过拓扑异构酶抑制剂抗体偶联药物治疗(例如德曲妥珠单抗)鹭捍塚藍
3.有症状的充血性心脏衰竭(CHF)(纽约心脏病协会INYHA]II-IV级)或需要治 疗的严重心律失常病史。
4.入组前6个月内有心肌梗死或不稳定型心绞痛病史。5.根据三次12导联心电图(ECG)检查结果，男性和女性经Fredericia公式校正的平均QT间期(OTcF)延长至>470毫秒(mms)。
6.无法或不愿意停用已知会延长 OT间期的合并用药。
7.垻获有縈纹b酋鳴讳冠质柳衹獵咏靡侩肺部疾病病史(例如，非感染性间质性肺炎、肺炎、肺纤维化揀耧帨骛讦晃谒重➁厠汘紀屐纳圪韵塋浑笑放射性肺炎)或当前患有间质性肺疾病或在筛选时通过影像学检查疑似患有此类疾病。
8.有基础肺部疾病病史，包括但不限于研究治疗开始前3个月内的肺栓塞、重度哮喘、重度COPD、限制性肺疾病和其他具有临床意义的肺损害或需要补充供氧。
9.在筛选时记录的或疑似有累及肺部的任何自身免疫性疾病、结缔组织疾病或炎症性疾病(例如，类风湿性关节炎、会格伦综合征、肉状瘤病緄废噖噜荀〇豁)。阽棣袂
10.存在寫措受控制的感染，需要静脉注射抗生素、抗病毒药或抗真菌药。
1Ⓓ胸复璆式吔瓶跑已鉕遞涟睬钊紀糍提人类免疫缺陷病毒(HIV)感染。
12.排除活动性病毒性(任何病因)肝炎参与者。然而，对于存在慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染血清学证据(定义为乙型肝炎表面抗[HBSAg]检测阳性或乙型肝炎核心抗体检测阳性)、病毒载量低于定量限(HBVDNA滴度<1000cps/ml或200IU/ml)且目前未接受抗病毒治疗的参与者，其可能有资格参与研究，应与申办方的医学监查员讨论决定。但是，对于存在丙型肝炎病毒(HCV)感染史的受试者，只有完成治愈性抗病毒治疗且病毒载量低于定量限者才有资格入组研茕。販
13.哺乳期女性(愿意暂时中断哺乳的女性也将被排除)，或者在入组前7天内经妊娠检查证实已怀孕者。
