9. 男性和育龄期女性应同意从签署知情同意书开始至末次研究用药后 3 个月内采取有效的避孕措施；育龄期女性受试者首次用药前的血妊娠检查结果须为阴性（育龄期女性定义：已过月经初潮但还未绝经（除绝经以外无确定原因连续≥12 个月闭经）且未接受过绝育手术（切除卵巢和/或子宫）的女性，均被认为具有生育能力，称为育龄期女性）。
符合以下任何一种或多种情况的受试者将不得入组本研究：
1. 在首次使用研究药物前 4 周内或 5 个半衰期内（以时间短者为准）接受过化疗、放疗、生物治疗、内分泌治疗、免疫治疗等抗肿瘤治疗，或以下几项：
➢ 亚硝基脲或丝裂霉素 C 为首次使用研究药物前 6 周内；
➢ 口服氟尿嘧啶类和小分子靶向药物为首次使用研究药物前 2 周内或药物的 5 个
半衰期内（以时间短者为准）；
➢ 有抗肿瘤适应症的中药为首次使用研究药物前 2 周内。
2. 首次给药前 4 周内接受过其它未上市的临床研究药物或治疗；
3. 首次给药前 4 周内接受过主要脏器外科手术（不包括穿刺活检、病理性骨折有关手
术）或出现过显著外伤，或需要在试验期间接受择期手术；
4. 首次给药前 14 天或药物的 5 个半衰期内（以时间短者为准）使用过 CYP3A4 酶的敏感底物、强抑制剂、强诱导剂、CYP2C8 敏感底物、P-gp 抑制剂（详见“附录 3”）；
5. 既往接受过 PRMT5 或 MAT2A 抑制剂治疗；
6. 筛选期或基线 12-导联心电图发现 QTc 间期≥480 ms；
7. 既往接受过同种异体造血干细胞或同种异体骨髓移植，或既往接受过实体器官移植，或目前正在使用免疫抑制药物或抗移植排斥药物；
8. 对研究药物任何活性或非活性成分过敏者；
9. 既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到 CTCAE 5.0 等级评价≤1 级（研究者判断无安全风险的毒性除外，如脱发、2 级外周神经毒性、经激素替代治疗稳定的甲状腺功能减退等）；
10. 活动性乙型肝炎（HBsAg 阳性且 HBV-DNA＞研究中心检测下限）；丙型肝炎病毒感染（HCV-RNA＞研究中心检测下限）；HIV 抗体检测阳性；梅毒螺旋体抗体阳性；
11. 既往以及筛选期存在脑转移或脑膜转移的受试者（不包括脑胶质瘤）；
12. 存在经研究者判断无法控制的第三间隙积液（如大量胸水和/或腹水）；
13. 严重的心脑血管疾病史，包括但不限于：
➢ 有严重的心脏节律或传导异常，如需要临床干预的室性心律失常、Ⅱ-Ⅲ度房室
传导阻滞等；
➢ 首次给药前 6 个月内发生急性冠脉综合征、充血性心力衰竭、主动脉夹层、脑卒中或其他 3 级及以上心血管事件；
➢ 美国纽约心脏病协会（NYHA）心功能分级≥II 级，或有其他研究者判断具有高风险的结构性心脏病；
➢ 临床无法控制的高血压（经治疗后，收缩压≥ 150 mmHg 和/或舒张压≥95 mmHg）；
➢ 任何增加 QTc 延长风险或心律失常风险的因素，如心衰、难以纠正的低钾血症、先天性长 QT 综合症、长 QT 综合症家族史、使用任何已知可延长 QT 间期的伴随药物。
14. 首次给药前 4 周内存在有活动性感染并需要系统性治疗；
15. 患有吞咽困难或影响药物吸收的食管、胃肠道疾病（如不完全性肠梗阻、完全性肠梗阻等），且处于急性发作期（如克罗恩病，溃疡性结肠炎，或短肠综合征等），研究者判断可能影响研究药物的吸收、代谢或消除；
16. 经研究者判断需要治疗的肺间质疾病、肺间质纤维化、药物性间质性肺炎病史；
17. 存在其他严重疾病，包括肝脏疾病、肾脏疾病、神经/精神疾病、内分泌系统疾病、血液系统疾病、免疫系统疾病，研究者判断将影响参加本研究；
18. 在五年内患有其它恶性肿瘤（完全治愈或可治愈的癌症除外，如基底皮肤癌或鳞状细胞皮肤癌、局限性低危前列腺癌、甲状腺乳头状癌，或已完全切除的任何类型原位癌，如宫颈原位癌、乳腺导管内原位癌等）；
19. 已知有酒精或药物依赖者；
20. 精神障碍者或依从性差者；
21. 妊娠期或哺乳期女性；
22. 研究者认为受试者存在任何其他临床或实验室检查异常，或其他原因不适合参加本研究。
