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苏州艾博生物一项在难治性自身免疫性疾病成人患者中评估编码 CD19/CD3 的 mRNA 脂质纳 米颗粒(ABO2203

招募状态: 招募中 免费入组

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试验评分:
治疗阶段:
药品名称:
mRNA编码的双抗、双特异性T细胞结合器(ABO 2203、 ABO2203)
适 应 症:
CD19调节剂(B淋巴细胞抗原CD19调节剂)、 CD3调节剂(T细胞表面糖蛋白CD3复合体调节剂)
癌      种:
健康人项目
主要招募标准:
1. 年龄为 18 岁及以上,男女不限;
2. 对标准治疗(激素、免疫抑制剂等至少 2 种一线治疗药物)应答不佳、治疗后复发、因其他原因不适合相应治疗的自身免疫性疾病患者,包括但不限于系统性红斑狼疮(SLE)、类风湿关节炎(RA)、系统性硬化症(SSc)、特发性炎性肌病(IIM)、抗磷脂综合征及 IgG4 相关疾病;
3. 无严重血液学及肝、肾功能或凝血功能异常;
4. 筛选前至少 12 周接受下列基础用药标准治疗,入组前用药方案需至少稳定 4 周,且预计研究期间可继续稳定用药(注:除外研究期间因不良反应等,研究者可决定下调剂量);或如对基础治疗不耐受或因任何原因不合适而停药者,经研究者确认也可纳入;
5. 自愿参加本项研究,且能遵守研究方案的要求。
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