入选标准
年龄>18周岁且≤75周岁，女性
美国东部肿瘤协作组(ECOG)体力状况评分0或1分。
去势要求，满足以下任一标准:
a)既往接受过双侧卵巢切除术;
b)年龄>60岁;c)年龄<60岁，停经>12个月，在一年未接受过化疗、三苯氧、托瑞米芬或卵巢去势的情况下，实验室评估激素水平在绝经后范围内;且未接受口服避孕药、激素替代疗法或促性腺激素释放激素激动剂或拮抗剂给药年龄<60岁或绝经前或围绝经期女性受试者必须愿意在研究治疗期间接受d)并维持批准的促黄体生成素释放激素(LHRH)激动剂治疗(需在研究药物治疗前14天开始LHRH激动剂治疗)肿瘤病灶要求:
!b期:要求至少有一个符合实体瘤疗效评价标准(RECIST)v1.1标准的可评估病灶，允许纳入无其他可评估病灶仅存在经CT或MRI证实的溶骨性骨病灶的受试者。
I期:要求至少有一个符合RECISTV1.1标准的可测量病灶，既往接受过放疗或其他局部治疗的肿瘤病灶需确认疾病进展方可视为可测量病灶。充足的脏器和骨髓功能
排除标准
脑膜转移、癌性脑膜炎、脊髓受压、有症状或不稳定的脑转移,2.影响口服研究药物吸收的肠胃疾病或其他吸收不良情况2、有症状的内脏转移患者，或伴有临床症状且不稳定的胸腔积液或腹腔积液或心包积液或肺淋巴管炎患者
既往抗肿瘤毒性未恢复至≤1级
入组前5年内患有已知的其他恶性肿瘤。
6个月内发生过血栓事件或脑血管意外。
存在严重的肺部疾病或病史
降压治疗后高血压未能控制 或 活动性心脏疾病 或心功能障碍史
既往治疗未满足洗脱时间
10.仅限依维莫司组:|型糖尿病，或2型糖尿病血糖控制不佳
患者要求：免疫组化结果ER阳性·HER2阴性(若免疫组化2+则需要FISH-)
系统性治疗史
既往辅助内分泌治疗需满2年，且辅助内分泌治疗中或治疗结束1年内复发或针对晚期阶段接受过>=1线内分泌治疗且维持治疗至少6个月后进展既往接受针对晚期阶段的化疗≤2线;
注:
口既往未接受过除氟维司群外的 SERD 和其他新型抗肿瘤内分泌药物治疗(SERM,SERCAN,CERAN,PROTAO)
2ADC视为化疗药物
非依维莫司组
依维莫司组
允许既往接受过≤1线的CDK4/6抑制剂治疗
入组哌柏西利联合组， 既往需未接受过哌柏西利治疗
入组瑞波西利联合组，既往需未接受过瑞波西利治疗
既往必须接受过CDK4/6抑制剂治疗
入组阿贝西利联合组，既往需未接受过阿贝西利治疗
FWD1802是福沃药业开发的一款第三代口服特异性雌激素受体降解剂，SERD是雌激素受体(ER)的竞争性拮抗剂，可以引起ER蛋白构象改变并降解。FWD1802兼具ER降解和拮抗的双重作用，具有比同类药物更强的体内、体外药效，并且对于上一代用药后产生的ER突变同样有效。这使得FWD1802不止可以成为上一代SERD的后线治疗，更有潜力替代上一代SERD，成为新的标准治疗。同时，FWD1802展示出了良好的体内生物利用度，在临床上患者可以采用更加便捷的口服用药。美国FDA于2023年3月23日许可FWD1802临床试验中报(IND)，中国国家药品监督管理局(NMPA)于2023年7月5日签发《药物临床试验批准通知书》(通知书编号:2023LP01288、2023LP01289、2023LP01290)，同意开展单药在ER+/HER2-不可切除的局部晚期或转移性乳腺癌受试者中的临床试验。
