SSGJ-610治疗哮喘的作用机制
阻断1L-5信号通路
IL-5是嗜酸性粒细胞增殖、分化和激活的主要细胞因子。
SSGJ-610通过与IL-5特异性结合，阻断其与酸性粒细胞表面受体的相互作用，从而抑制嗜酸性粒细胞的活化与增殖。
降低嗜酸性粒细胞水平
通过阻断IL-5信号通路，，SSGJ-610能够显著降低血液、组织及痰液中的嗜酸性粒细胞数量，减少其在气道中的浸润，进而减轻气道炎症和狭窄。
SSGJ-610的独特优势
精准靶向
SSGJ-610针对哮喘发病机制中的关键环节--1-5信号通路进行精准靶向干预，提高了治疗的针对性和有效性。
”快速起效
在临床试验中，SSGJ-610治疗嗜酸性粒细胞增高的哮喘起效迅速，给药后短时间内即可观察到相关疗效指标的改善。
长期获益
随着给药时间的延长，SSGJ-610在改善肺功能、降低哮喘控制问卷评分等方面的疗效呈现出稳定增长的趋势，有望为患者带来长期的临床获资
临床试验数据
I期临床试验数据
1、主要疗效终点:第16周，支气管舒张剂“使用前FEV1较基线的变化。
结果显示，给药后第16周，610两个剂量组与安感剂组FEV1评分较基线变化的均值分别为255m1、324ml和134ml，经协方差分析，610两个剂量组相较安慰剂的组间差值分别为121ml和190ml，其中300mg Q4w组显著优于安慰剂组(p<0.05)。
3、安全性:610整体安全性和耐受性良好，药物相关的不良事件严重程度多为1~2级(CTCAE级别)，无>3级的药物相关不良事件、无药物相关SAE，无导致死亡的TEAE。
ssGJ-610是我国自主创新研发的重组抗儿-5人源化单克隆抗体注射液，在治疗嗜酸性粒细胞增高的重度哮喘方面展现出了显著潜力
该药物通过特异性地抑制与哮喘发病机制密切相关的炎症介质IL-5，阻断其与嗜酸性粒细胞表面受体的结合，从而降低血液、组织、痰液中的嗜酸性粒细胞水平，减少嗜酸性粒细胞所介导的炎症，进而达到治疗嗜酸性粒细胞性重度哮喘的目的。
这一创新疗法为哮喘患者，尤其是那些对传统治疗方法反应不佳的重度哮喘患者，提供了新的治疗选择。
试验分组
试验药
序号 名称 用法
1 中文通用名:610
英文通用名:NA
商品名称:NA 剂型:注射剂
规格:1mL/瓶
用法用量:皮下注射； 试验药物A组
用药时程:36W
2 中文通用名:610
英文通用名:NA
商品名称:NA 剂型:注射剂
规格:1mL/瓶
用法用量:皮下注射； 试验药物B组
用药时程:36W
对照药
序号 名称 用法
1 中文通用名:安慰剂
英文通用名:NA
商品名称:NA 剂型:注射剂
规格:1mL/瓶
用法用量:用法：皮下注射； 用量：与试验药组相同剂量
用药时程:36W
