目前入组要求如下:2025.10.29更新:
肺鳞癌、肺腺癌入组人群要求标准具体如下:口年龄≤75岁经组织学或细胞学确诊的
D预期寿命3个月以上
口既往仅接受过1个线数的免疫治疗:既往总线数不超过4线;口可靶向基因组改变(AGA)阴性(须提供病理报告和分子检测报告)口排除签署知情前已知PD-L1-TPS<1%的;
口排除巨大肿瘤(单个病灶超过75mm，或两个病灶直径之和超过100mm);口排除全身广泛转移者:
口排除肝脏及骨多发转移(如单个器官大于5个);口排除脑转移;(脑膜转移?)
DEGOG评分0-1分;
口排除既往因irAE停止免疫治疗:
D排除既往PD-1/L1/VEGF双抗治疗;
口排除既往接受过除PD-1/L1抑制剂以外的其他免疫治疗，包括免疫检查点抑制剂(针对CTLA-4、TIGIT、TGF-B、LAG-3等靶点;余入排标准请参考方案。
备注:
对含铂化疗有没有要求:以方案入组标准#3为准脑转治疗后稳定或者稳定无症状可以吗?还是说有脑转就不行:有脑转就不行肝转直接排除还是肝转合并骨转排除:排除肝多发或骨多发
试验分组
试验药
序号 名称 用法
1 中文通用名:IMM2520注射液
英文通用名:IMM2520 Injection
商品名称:NA 剂型:注射液
规格:50mg/5ml/瓶
用法用量:剂量递增阶段: 依次递增的剂量为 0.1 mg/kg、 0.4 mg/kg、 1.0 mg/kg、 2.0 mg/kg、 4.0 mg/kg 6.0 mg/kg; 静脉滴注。
用药时程:每周给药一次，每4周为一个治疗周期，计划最长治疗48周
2 中文通用名:IMM2520注射液
英文通用名:IMM2520注射液
商品名称:NA 剂型:注射液
规格:50mg/5ml/瓶
用法用量:剂量递增阶段: 依次递增的剂量为 0.1 mg/kg、 0.4 mg/kg、 1.0 mg/kg、 2.0 mg/kg、 4.0 mg/kg、 6.0 mg/kg; 静脉滴注
用药时程:每周给药一次，每4周为一个治疗周期，计划最长治疗48周
3 中文通用名:IMM2520注射液
英文通用名:IMM2520 Injection
商品名称:NA 剂型:注射液
规格:50mg/5ml/瓶
用法用量:剂量递增阶段: 依次递增的剂量为 0.1 mg/kg、 0.4 mg/kg、 1.0 mg/kg、 2.0 mg/kg、3.0 mg/kg、 4.0 mg/kg、 6.0 mg/kg; 静脉滴注
用药时程:每周给药一次，每4周为一个治疗周期，计划最长治疗48周
对照药 无
