受试者标准:

入组标准:

受试者必须符合以下标准并获得赞助方的批准才能入组本临床试验:

1.知情同意时，18岁<年龄<65岁。

2.自愿书面签署知情同意书。

3.病史记录或根据2019年欧洲抗风湿病联盟(EULAR)/美国风湿病学会(ACR)的分类标准，确诊SLE至少6个月。

4.目前或既往抗双链DNA(anti-dsDNA)和/或抗Smith抗体(anti-Sm抗体)水平升高。

心功能:在UB-VV410给药前1个月内，采用多门控采集扫描(MUGA)或超声心动图检查，左心室射血分数(LVEF)>40%。

肺功能:在静息状态下，指脉氧饱和度>90%。
6.绝对淋巴细胞计数(ALC)>0.2x109。

丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)<2.5xULN，且总胆红素1.5xULN(吉尔伯特综合征受试者:AST、ALT和ALP<5xULN，总胆红素≤3xULN)。9.不存在需要凝血因子(例如，新鲜冷冻血浆、冷沉淀物)替代治疗的活动性凝血障碍(注:受试者如使用稳定剂量抗凝药物治疗超过6个月，且活化部分凝血活酶时间(APTT)<2.5xULN，2<INR<3可参加本研究)。

10.无严重的合并疾病或活动性/未控制的感染:

受试者入组前72小时内必须无发热(>38℃C);a.

对于合并发热的确诊或疑似感染的受试者，如正在接受抗感染治疗，血培养及常规呼吸道b.病毒(包括COVID-19和流行性感冒)检测必须为阴性:

受试者无新出现的或加重的感染相关临床体征/症状。C.

11.既往至少接受过2种不同的治疗方案(每个疗程至少12周)，包括但不限于羟氯喹、贝利木单抗、钙调磷酸酶抑制剂(他克莫司、环孢素、伏环孢素)、环磷酰胺、吗替麦考酚酯/麦考酚觜聲屡Ộ協沆釬騸妎頂阿迨电氟米特、泰它西普、奥妥珠单抗和利妥昔单抗等。狼疮肾炎受试者需满足入组标准12:12.根据2018年修订的国际肾脏病学会/肾脏病理学会(ISNRPS)标准，符合活动性、经活检证实的增殖型狼疮性肾炎Ш型或IV型(Ш(A)型、Ⅲ(AC)型、IV(A)型或IV(A+C)型)，可合并V型。可接受筛选前12个月内的肾穿病理报告或存档活检组织(蜡块或切片)。24小时尿蛋白水平>1.0g且<8.0g，或随机尿蛋白肌酐比(uPCR)的等效值。

非LN SLE受试者需满足入组标准13:

13.SLEDAI-2K评分>8分(其中至少4分为非实验室评估)，并且至少有2项BILAGB器官系统评分;和/或至少1项BILAGA器官系统评分，包括但不限于:心脏(心包或心肌炎)呼吸系统(胸膜炎或肺部受累)、血管、血液系统和肌肉关节。

14.受试者根据研究中心指南或临床评估完成必要的免疫接种。

15.受试者伴随用药必须满足以下条件:

a.皮质类固醇必须在筛选前使用超过6周，并在UB-VV410给药前至少14天，剂量稳定在≤20mg/d泼尼松或等效剂量。允许同时使用局部或吸入性皮质类固醇(或其它免疫调节剂)治疗:

b.如果在筛选前>12周开始使用抗疟药(如，羟喹、氯等)且在稳定剂量维持>8周则允许在研究期间继续使用(最大剂量限制:羟，400mg/d;，500mg/d);

c.其它用于治疗SLE的药物需在UB-VV410治疗的D1前停药，并满足方案规定的洗脱期。

16.在筛选期及研究期间，除非出于临床需要进行调整，受试者应保持使用以下合并用药的稳定剂量，包括但不限于:镇痛药、3-羟基-3-甲基戊二酰辅酶A(HMG-CoA)还原酶抑制剂(他汀类药物)、血管紧张素转换酶抑制剂以及其它治疗高血压的药物。