受试者信息

年龄 18岁(最小年龄)至 无上限 (最大年龄)

性别 男+女

健康受试者 无

入选标准

1 ≥18岁，男女不限。

2 病理确诊的胰腺神经内分泌瘤，SSTR阳性。

3 至少存在1个术后复发高危因素。

4 肿瘤经完全性切除，且从手术中恢复。

5 手术切除前无针对胰腺神经内分泌瘤的治疗。

6 随机前4周内影像学检查确认无复发/转移或第二原发肿瘤。

7 ECOG体能状态评分0~1分。

8 预期生存时间≥6个月。

9 主要器官功能在随机前7天内，符合下列标准： 1）中性粒细胞绝对计数≥1.5 × 109/L，血小板≥100 × 109/L，血红蛋白≥90g/L 2）HbA1c？ 8.0%，甘油三酯< 3.42mmol/L，胆固醇< 9.07mmol/L 3）总胆红素≤1.5 × ULN，AST、ALT均≤ 2.5 × ULN，肌酐≤1.5 ×ULN 4）INR或PT≤ 1.5 × ULN，APTT≤1.5 × ULN。

10 女性患者不得处于哺乳期，并且有生育能力的女性（绝经前和围绝经期）在首次给药前的妊娠试验结果必须为阴性。在日常性生活中必须使用一种高效的避孕方法，并结合屏障法。

11 未绝育的男性患者若有意与具有生育能力的女性伴侣发生性行为，则从进入研究开始并在整个研究持续时间内，均必须使用一种可接受的避孕方法。

12 自愿参加本项临床研究，理解研究程序且能够签署书面知情同意书。

排除标准

1 有不受控制/严重腹泻，或入组时体温高于38.0℃。

2 手术切口没有完全愈合或存在手术并发症。

3 甲状腺功能指标异常。

4 术后接受过抗肿瘤治疗。

5 随机前4周内参加过其他临床试验。

6 筛选时有症状性胆石症，或者有症状性胆石症病史且未进行手术治疗。

7 随机前2周内接受过全身使用的糖皮质激素或其他免疫抑制剂治疗。

8 随机前2周内有感染，且需要全身抗感染治疗。

9 随机前4周内使用过灭活疫苗或减毒活疫苗或新型冠状病毒疫苗。

10 随机前5年内有其他恶性肿瘤病史，以下情况除外：已被治愈的基底细胞或鳞状细胞皮肤癌、浅表膀胱癌、前列腺原位癌、宫颈原位癌、乳腺原位癌等或5年内持续为无病生存状态的局部可治愈的癌症。

11 有严重的心脑血管疾病史、肺部疾病史。

12 有胸/腹水或心包积液并伴有临床症状或需要对症处理者。

13 已知对研究药物或其辅料的任何成分有超敏反应或不可耐受的情况。

14 有自身免疫性疾病史（除外结节性硬化）、免疫缺陷病史，包括HIV检测阳性，或患有其他获得性、先天性免疫缺陷疾病，或有器官移植史。

15 活动性HBV、活动性HCV感染、活动性梅毒感染或活动性结核病。

16 经研究者判断不适合参加本临床研究。