受试者信息
年龄 18岁(最小年龄)至 75岁(最大年龄)
性别 男+女
健康受试者 无
入选标准
1 能够理解并自愿签署书面知情同意书（ICF）；
2 年龄18-75岁，性别不限；
3 经组织学或细胞学（需提供病理报告）确诊的非鳞非小细胞肺癌，根据国际肺癌研究协会（IASLC）第8版TNM分期标准为可切除或潜在可切除的Ⅱ-ⅢB期疾病（淋巴结转移不超过N2）；
4 在筛选时，经由多学科团队（至少包括行肺癌手术的胸外科医生）进行评估，必须具备对原发肿瘤手术完全切除的条件；
5 淋巴结状态应通过全身性18F-氟脱氧葡萄糖正电子发射断层扫描（FDG-PET）以及增强CT进行评估。如果检查显示纵膈淋巴结阳性，须进行组织学确认，首选的方法是超声内镜（支气管内超声/食管超声），也可进行纵隔镜检查或胸腔镜检查进行淋巴结活检；
6 经中心实验室或当地检测机构检测确认存在EGFR敏感突变（19外显子缺失或21外显子L858R突变，允许与其他EGFR位点突变共存）；
7 既往未接受过系统性抗肿瘤治疗（包括化疗、生物疗法、靶向治疗、免疫治疗）；
8 基线至少存在一个符合RECIST v1.1标准定义的可测量病灶；
9 ECOG PS体能状态评分0分或1分；
10 预期生存时间≥ 6个月；
11 足够的主要器官和骨髓功能；
12 有生育能力的女性或男性必须使用高效的避孕措施。
排除标准
患者：
新诊断潜在可切除的Ⅱ-ⅢB期（仅限于N2诊断的ⅢB期）（AJCC第8版）伴EGFR敏感突变（19Del和L858R）的非鳞非小细胞肺癌
试验分组
试验药
序号 名称 用法
1 中文通用名:SYS6010
英文通用名:SYS6010
商品名称:NA 剂型:注射用冻干粉针
规格:100mg/瓶
用法用量:本试验中的用法用量，非说明书信息） 根据剂量组选择用药剂量，静脉滴注
用药时程:持续治疗至最长治疗1年，研究者确认的疾病进展（PD）、毒性不可耐受、受试者撤回知情同意、失访、死亡、或符合方案规定的其他终止治疗的标准，以先发生者为准。
对照药
序号 名称 用法
1 中文通用名:甲磺酸奥希替尼片
英文通用名:Osimertinib mesylate tablets
商品名称:泰瑞沙 剂型:片剂
规格:80mg/片
用法用量:根据药品说明书选择用药剂量。
用药时程:持续治疗至最长治疗3年，研究者确认的疾病进展（PD）、毒性不可耐受、受试者撤回知情同意、失访、死亡、或符合方案规定的其他终止治疗的标准，以先发生者为准。
