符合任何以下标准之一的受试者不能进入研究:

首醵征届勤还坠星帖阽茫莛耋款埲拒媵鳘緊魘垧堀畲銭烨凄枺闺導髓提氓嶍噶揸瞀委究药物前接受过以下治疗:①首次给药前4周内或者药物5个半衰期内(以较长者为准)接受过化疗、向治疗或其他试验药物治疗;②首次给药前4周内接受过免疫治疗及生物治疗;③首次给药前2周内接受过国家药品监督管理局(NMPA)批准的具有抗肿瘤作用的中成药。首次给药前2周内进行过骨转移的姑息性放疗的受试者除外(但是首次给药前2周内接受过骨髓照射面积>30%治疗不允许入组);

既往抗肿瘤治疗毒性反应尚未得到恢复(恢复至≤1级或基线水平但脱发、免疫检查点抑制剂引起的仅需要使用甲状腺激素替代治疗且病情稳定的无症状甲状腺功能减低除外)。除本方案要求的检查外，研究者可根据受试者既往抗肿瘤治疗情况酌情增加实验室检查，以充分评估既往抗肿瘤治疗毒性反应恢复情况;

患者同时使用其他抗肿瘤药物伴随治疗(激素治疗可以接受);有症状或未经治疗的脑转移、脑膜转移或脊髓压迫受试者，以下情况除外:无症状性脑转移受试者(即没有脑转移灶引起的进行性中枢神经系统(CNS)症状，不需要皮质类固醇或抗癫痫药物治疗，影像学检查证实病灶稳定>4周，且病变大小≤1.5cm);

研究给药前6个月内，出现以下任一情况:心肌梗死、重度/不稳定型心绞痛、冠状动脉/外周动脉旁路移植术、症状性充血性心力衰竭、需要用药的严重心律不齐、难以控制的高血压、脑血管意外事件、短暂性脑缺血发作、糖尿病酮症酸中毒、深静脉血栓形成或症状性肺栓塞;