入选标准
满足以下所有入选标准者才能入组本试验:
1)年龄:18-80岁，性别不限;
确认为全身型重症肌无力，AchR或MuSK抗体阳性，符2)
合以下三个条件之一:
反复电刺激提示神经肌肉传导缺陷:
新斯的明试验阳性;
经口服胆碱酶抑制剂治疗后，医生判断 MG 症状有
所改善:
3)符合 MGFA 重症肌无力临床分型IIa-IVb(包括 Ila、IIb、
IIla、Ilb、IVa、IVb)(附录1)
基线 MG-ADL评分>6分，眼肌相关评分<50%:
经常规治疗后疗效不佳和/或缺乏有效治疗手段，具体满足以下4条之一即可:①足量足疗程使用至少2种常规免疫治疗药物(包括激素及非激素类免疫抑制剂)后，干预后状态(post-interventionstatus，PIS)为无变化或加重;②)足量足疗程使用至少2种常规免疫治疗药物后，PIS为改善但 MG-ADL评分仍>6 分且至少持续半年;③ 足量足疗程使用至少2种常规免疫治疗药物后，PIS为缓解或改善:但在规律减量免疫治疗药物过程中，仍有每年>2次的疾病症状加重(MG-ADL评分>6分);④发生危象后经IVIG血浆置换和大剂量静脉注射甲泼尼龙等多种免疫治疗且积极控制感染后，仍因 MG 所致呼吸肌无力而无法脱机拔管超过 14欤璆跪淺酿ほ悯怡荤;
预计生存时间大于12周;6)
7)有适当骨髓、凝血、心肺、肝肾功能:
骨髓功能: ANC>1.5x10^9/,ALC≥0.5x10^9/L,Hb≥80g，PLT≥40X10^9。选前7天内，不得使用输血和生长因子来满足这些要求:
肝功能:ALT 和 AST≤2.5XULN,总胆红素<2.0mg/dl(Gilbert 综合征受试者总胆红素<3.0mg/dL);
肾功能:定义为无需水化辅助情况下计算的肌酐清除率(Cockcroft-Gault)>30mL/min;
凝血功能:INR或APTT≤1.5XULN:
心功能:超声心动图(ECHO)评估左心室射血分数
(LVEF)≥40%;肺功能::≤CTCAE1级呼吸困难和在室内空气时血氧饱和度(SpO2)>92%(脉搏血氧仪测定);8)具有生育能力的女性和/或男性及其伴侣自签署知情同意书后至末次给药12个月内需采取有效的避孕措施者，并且没有生育、捐献卵子计划(女性)或捐献精子计划(男性)避孕措施详见附录;
受试者或其法定代理人能够阅读和理解，并愿意签署知情同意书，同意按时参加研究访视并完成访视内容。排除标准
出现以下任何一项标准者将不能入组本试验:
1)乙型肝炎表面抗原(HBSAg)和/或乙型肝炎核心抗体(HBcAb)阳性且乙型肝炎病毒(HBV)DNA阳性或滴度高于检测下限者，丙型肝炎病毒(HCV)抗体阳性且HCVRNA阳性或滴度高于检测下限者，人类免疫缺陷病毒(HIV)抗体阳性，CMVDNA阳性或者高于检测值上限:梅毒抗原或抗体阳性;
存在其他未控制的活动性感染;活动性或隐匿性TB感染可在完成抗结核治疗后重新筛选;
有器官移植史(如心、肺、肝、肾)或骨髓/造血干细胞移3)植史;
孕妇或哺乳期妇女;
5)既往两年内接受过任何mRNA-LNP产品或其他LNP药物:筛选前6个月内有以下任何一种心血管疾病的病史:由纽约心脏协会(NYHA)定义的III级或I级心力衰竭、心肌梗死、不稳定型心绞痛、未控制的或有症状的房性心律失常、任何室性心律失常或其他有显著临床意义的心脏病;筛选前 30天内有>2级出血病史，或需要长期持续使用抗凝药物(如华法林、低分子肝素或Xa因子抑制剂等)治疗:
筛选前30 天内有活疫苗接种史
9)严重中枢神经系统疾病或病理改变，包括但不限于:脑血管意外、动脉瘤、癫痫、抽搐/惊厥、失语症、中风、重度脑损伤、痴呆、帕金森病、小脑疾病、脑器质性综合征或精神病;
10)有哮喘、严重过敏史患者;
11)合并恶性肿瘤的患者;
12)任何研究人员认为可能增加患者患病风险或干扰检测结果的情况。或研究者判断存在不适合参与本临床研究的其他
情况。
