受试者信息
年龄 18岁(最小年龄)至 无上限 (最大年龄)
性别 男+女
健康受试者 无
入选标准
1 受试者自愿加入本研究,签署知情同意书;
2 年龄≥18岁,性别不限;
3 经组织学和/或细胞学确诊为可切除的IIIA期和IIIB(N2)期NSCLC;
4 有可测量的病灶;
5 ECOG体力状况评分为 0-1分
6 提供肿瘤组织;
7 有充分的器官和骨髓功能;
8 预计生存期 ≥6个月;
9 肺功能总量能够承受拟定的肺切除手术
10 有生育能力女性血妊娠检测阴性。研究期间男性女性受试者使用有效避孕措施。
排除标准
1 肿瘤组织学或细胞学病理证实或合并神经内分泌癌成分,或肉瘤/肉瘤样病变,或腺鳞癌,或特殊病理类型;
2 既往接受过另一种靶向T细胞受体的药物的治疗;
3 有已知EGFR敏感突变或ALK易位的参与者,非鳞癌受试者需要明确突变状态;
4 肺上沟瘤或存在局部晚期不可切除的或转移性疾病;
5 既往接受过任何针对研究疾病的抗肿瘤治疗;
6 随机前5年内诊断为任何其他恶性肿瘤;
7 随机前4周内参加过其它以治疗为目的的研究药物或研究性器械临床试验;
8 随机前28天内接受过大手术治疗或预期需在研究期间进行大手术治疗;
9 已知或怀疑存在听力损伤受试者;
10 存在≥2级周围神经病变的受试者;
11 已知或可疑有间质性肺炎的受试者;
12 任何严重的活动性感染;
13 乙型肝炎病毒感染或丙型肝炎病毒感染.
14 已知HIV感染病史者;
15 伴有无法控制的或重要的心脑血管疾病;
16 随机前2年内患有需要系统性治疗的活动性自身性免疫疾病;
17 随机前14天内使用免疫抑制剂或系统性激素治疗以达到免疫抑制目的;
18 随机前28天内或计划在研究期间接受减毒活疫苗;
19 对任一研究药物成分或任何已知辅料存在禁忌证或超敏反应病史;
20 妊娠或哺乳期妇女;
21 存在其他可能干扰受试者参与研究程序或不符合受试者参加研究最大获益或影响研究结果的情形。