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科济CT1390B:CT1390B治疗复发/难治急性髓系白血病患者的安全性和有效性

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试验评分:
治疗阶段:
一线失败后
药品名称:
CT1390B细胞注射液,靶向CLL-1的通用型CAR-T
适 应 症:
复发/难治急性髓系白血病
癌      种:
白血病
CT1390B治疗复发/难治急性髓系白血病患者的安全性和有效性
 
  1. 开展中心:中国三甲医院
  2. 开展科室:免疫细胞治疗中心
  3. 主要研究者:N
  4. 研究药物:CT1390B细胞注射液,靶向CLL-1的通用型CAR-T
  5. 适应症:复发/难治急性髓系白血病
  6. 研究类型:IIT研究
  7. 费用方面:免费提供细胞,研究相关的检查费用,报销与研究相关AE的治疗费用,方案中要求的采血/交通等补偿,治疗后如符合相应条件进行移植费用可报销,具体细节可到时咨询研究者。
  8. 主要入选标准:
  1. 年龄 18-70
  2. CLL-1阳性
  3. 骨髓形态学原始细胞比例 5%
  4. ECOG评分0-2
 
  1. 主要排除标准:
  1. 急性早幼粒细胞白血病(APL)、BCR-ABL阳性白血病、活动性中枢神经系统白血病
  2. 既往接受过自体或异体CAR-T治疗
  3. 既往接受过靶向CLL-1的免疫治疗
  4. 12周内接受过自体或异基因干细胞移植
  5. 活动性自身免疫疾病
  6. 活动性、未控制的全身性感染
  7. 6个月内有心肌梗死、冠状动脉搭桥术或不稳定型心绞痛等;临床意义的心律失常、严重非缺血性心肌病史

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