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易慕峰-IMV102注射液治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的临床研究
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试验评分:
治疗阶段:
三线及以上
药品名称:
IMV102注射液(编码靶向BCMA的嵌合抗原受体慢病毒载体注射液)
适 应 症:
复发/难治性多发性骨髓瘤(三线治疗及以上
癌 种:
骨髓瘤
试验详情
项目介绍
入选标准:
1.18~80岁,性别不限,ECOG0~1分;2.复发难治性多发性骨髓瘤(RRMM,>3线);3.淋巴细胞计数≥0.5x10^9/L;中性粒细胞计数(ANC)≥1.0x109/L;血小板计数(PLT)≥50x109/L;4.有可测量病灶。
排除标准:
1.长期应用免疫抑制剂;
2.患有其他恶性肿瘤;
3.既往接受过BCMA靶向治疗,
4.存在以下并发症:活动性感染、心衰、严重的心率失常、不
稳定的系统性疾病;
5.活动性传染病。
合作单位:易慕峰
筛选:-14d--1d
住院观察:0d~40d
2m、3m-24m(Q3m)
筛选合格的受试者
IMV102注射液输注(do)
初步安全性/有效性评估
24m~15y(每年一次)
安全性/有效性随访
长期安全性随访
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