剂量递增阶段:晚期实体瘤受试者←适应症扩展阶段:结直肠癌、非小细胞肺癌、胰腺癌、胆管癌、胃癌(食管及胃食管交界腺癌)、肝细胞癌、头颈部鳞癌、其他晚期实体瘤←剂量爬坡←
剂量爬坡试验预计共设8个剂量组:0.8、1.0、1.2、1.6、2.0、2.42.8、3.2 mg/kg，每3周给药一次(Q3W，21天为1个周期)，采用加速滴定和“Rolling6”结合的递增设计(具体见“剂量递增方法”章节)。如果递增至 3.2mgkg时仍未达到最大耐受剂量(MTD)，则由安全审核委员会(SRC)综合分析已知的PK、安全性、疗效数据，判断是否进行更高剂量组的递增。
入组受试者需满足以下所有标准:←
般情况←
受试者自愿同意参与本研究，并签署知情同意书。“
年龄>18周岁，性别不限。←
ECOG体力评分 0-1分。
预计生存时间3个月以上。←
有生育能力的合格受试者(男性和女性)必须同意在试验期间和末次用药后至少90天内与其伴侣一起使用可靠的避孕方法(激素或屏障法或绝对禁欲等，避孕方法选择见附录6);育龄期的女性受试者在首次使用研究药物前7天内的血妊娠试验必须为阴性，且必须为非哺乳期。同意从筛选期、整个研究期间以及最终研究药品使用后至少3个月内不取回、冷冻或捐献精子或卵子。“能够理解试验要求，愿意且能够遵从试验和随访程序安排。↔肿瘤相关←
7.剂量递增阶段入组的受试者须为组织学或细胞学确认的，且经标准治疗失败或对标准治疗不耐受，或无标准治疗方案的晚期实体瘤患者。<适应症扩展阶段入组的受试者须为组织学或细胞学确认的局部不可切除或远处转移的晚期实体瘤患者，满足以下要求:←
10.根据 RECIST v1.1 版肿瘤评估标准，至少有一个可测量的肿瘤病灶(位于既往放疗区域或其他局部区域性治疗部位的肿瘤病灶，一般不作为可测量病灶，除非该病灶出现明确进展或放疗三个月后持续存在)。←
足够的骨髓功能储备和器官功能:←
11.足够的骨髓功能储备:(筛选期检查前7天内未接受过输血、集落刺激因子或相似作用的生物制剂治疗)↔
。绝对中性粒细胞计数(ANC)>1.5x109;←
血小板计数>100x109亿;←
血红蛋白>9.0g/dL。←
12.足够的肝功能:(以临床试验中心正常值为准)↔·总胆红素(TBI)≤1.5x正常值上限(ULN),若患有Gilbert 综合征，则总胆红素≤2.0xUIN;如直接胆红素(DBIL)提示肝外梗阻，则允许TBIL≤3.0xULN;
非肝脏肿瘤患者且无肝转移时，天冬氨酸转移酶(AST)和丙氨酸氨基转移酶(ALT)≤3.0xULN;若为肝肿瘤或肝转移患者，需满足AST和 ALT<5.0xULN。←
13.足够的肾功能:
肌酐清除率(Ccr)>50mL/min(使用Cockcroft-Gault公式)。←
14.足够的凝血功能:
活化部分凝血活酶时间(APTT)≤1.5xULN，国际标准化比值(INR)≤1.5xULN。
15.足够的心脏功能:←
。入组前 28天内通过超声心动图检测左心室射血分数(IVEF)>50%;美国纽约心脏病学会(NYHA)分级<3级。←
一、042项目：
1.肺腺癌-MET阳性（扩增、突变、过表达）：≥10例；
2.肺腺癌驱动基因阳性：EGFR经典突变（19del、L858R、T790M和其他非经典突变）预计30例；
3.治疗线数要求，TKI治疗1-2线，化疗≤3线，总治疗线数2~4/5线；
二、046项目：
1.肺腺癌：预计30例；
2.驱动基因阳性：经典突变（EGFR（19del\l858R）、MET、ROS1、RET、ALK等）；
3.治疗线数要求，TKI治疗1-2线，化疗2-3线，总治疗线数3-4线；（TKI及含铂双药治疗均需要使用过）
4.脑转：排除；
三、推荐患者资料：病历（出入院、病程）、影像、病理及免疫组化、基因检测报告、血象、超声心动图、末次用药等如有，请尽量完整提供便于判断；
药品名称:注射用MHB042C剂型:注射用冻干制剂“规格:50 mg/瓶←保存条件:2~8℃℃，避光←有效期:36个月(暂定)
