Givlaari批准治疗急性肝卟啉症
FDA批准：是（首次批准，2019年11月20日）
品牌名称：Givlaari
通用名称：givosiran
剂型：注射剂
公司：Alnylam Pharmaceuticals，Inc.
治疗：急性肝卟啉症
Givlaari（givosiran）是一种氨基乙酰丙酸合酶1介导的小干扰RNA（siRNA），可用于治疗成人急性肝卟啉症（AHP）。
Givlaari的开发历史和FDA批准程序
日期文章
2019年11月20日批准书FDA批准Givlaari（givosiran）用于治疗急性肝卟啉症
2019年8月5日Alnylam宣布美国食品药品监督管理局（FDA）批准对Givosiran用于治疗急性肝卟啉症的新药申请（NDA）进行优先审查
2019年6月5日Alnylam完成了向美国食品药品监督管理局（FDA）递交的吉佛西兰治疗急性肝卟啉症的新药申请滚动提交
2019年4月12日Alnylam在Givosiran的ENVISION第三阶段研究中获得了积极的完整结果，Givosiran是一种用于治疗急性肝卟啉症的RNAi治疗药物
2019年3月6日Alnylam报告ENVISION第三期Givosiran治疗急性肝卟啉症研究的阳性结果
2018年10月15日Alnylam宣布计划开始滚动提交新药申请并获得Givosiran的完全批准
2018年8月21日Alnylam完成了对Givosiran的ENVISION 3期研究的注册，Givosiran是一种用于治疗急性肝卟啉症（AHP）的RNAi治疗药物。
2018年4月14日Alnylam为Givosiran提供了新的积极临床结果，Givosiran是一种用于治疗急性肝卟啉症的研究性RNAi治疗药物。
2017年11月7日Alnylam与Givosiran一起启动ENVISION 3期临床研究，Givosiran是一种用于治疗急性肝卟啉症（AHP）的RNAi治疗药物
2017年5月31日FDA授予Alnylam's Givosiran突破性治疗称号，以预防急性肝卟啉症患者的发作
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