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voxelotor获批用于治疗镰状细胞性贫血

阅读 基础知识 2020-06-10 14:13
通用名称:voxelotor
 
剂型:片剂
 
批准日期:2019年11月25日
 
公司:Global Blood Therapeutics,Inc.
 
治疗:镰状细胞性贫血
 
由BPharm Judith Stewart进行医学审查最近更新于2019年11月30日。
 
患者信息
 
在开始治疗之前和每次补充时,请阅读此患者信息。可能有新的信息。此信息不能代替您与医疗保健提供者谈论您的医疗状况或治疗方法。
 
什么是Oxbryta?
 
Oxbryta是用于治疗成人和12岁及以上儿童镰状细胞疾病的处方药。
 
尚不清楚Oxbryta在12岁以下的儿童中是否安全有效。
 
谁不应该服用Oxbryta?
 
如果您对voxelotor或Oxbryta中的任何成分有过敏反应,请勿服用Oxbryta。有关成分列表,请参见本传单的末尾。
 
如果您正在接受换血,请与您的医疗保健提供者讨论在服用Oxbryta时某些血液检查的解释可能存在的困难。
 
服用Oxbryta之前
 
开始治疗之前,请告知您的医疗保健提供者所有您的医疗状况,包括是否:
 
有肝脏问题
 
正在怀孕或打算怀孕。尚不清楚Oxbryta是否会伤害未出生的婴儿。
 
正在母乳喂养或计划母乳喂养。尚不知道Oxbryta是否可以进入母乳,是否会伤害宝宝。在治疗期间以及末次给药后至少2周内不要母乳喂养。
 
告诉您的医护人员您服用的所有药物,包括处方药和非处方药,维生素和草药补品。有些药物可能会影响Oxbryta的工作方式,反之亦然。
 
保留所有药物清单,并显示给您的医疗保健提供者。
 
我应该如何服用Oxbryta?
 
完全按照医护人员的指示服用Oxbryta。
 
除非您的医疗保健提供者告诉您,否则请勿更改剂量或停止治疗。
 
每天一次服用Oxbryta片剂。吞下每个片剂。请勿切割,压碎或咀嚼药片。
 
您的医疗保健提供者可能会根据需要更改您的剂量。
 
您的医疗保健提供者也可能在您的治疗期间开出羟基脲处方。
 
服用有或没有食物的药片。
 
如果您忘记服药,请跳过该剂量,并在第二天返回您的正常给药时间表。
 
Oxbryta副作用
 
Oxbryta可能引起严重的副作用,包括:
 
严重的过敏反应。如果您得到:告诉您的医疗保健提供者或立即获得紧急医疗帮助
 
皮疹
 
麻疹
 
呼吸急促
 
脸肿
 
最常见的副作用包括:
 
头痛
 
腹泻
 
胃(腹部)疼痛
 
恶心
 
疲倦
 
皮疹
 
发热
 
这些并不是所有可能的副作用。打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。
 
您还可以拨打1-833-428-4968(1-833-GBT-4YOU)向Global Blood Therapeutics,Inc.报告副作用。
 
我应该如何存储Oxbryta?
 
将Oxbryta储存在30°C(86°F)或更低的温度下。
 
Oxbryta采用防儿童包装。
 
瓶子中装有干燥剂,以帮助您保持药物干燥(防止水分)和聚酯线圈。不要吃。
 
将所有药品放在儿童和宠物接触不到的地方。
 
有关安全有效地使用Oxbryta的一般信息。
 
有时出于患者信息手册中列出的目的以外的目的开出药物。请勿在未开处方的情况下使用此药。即使他人有与您相同的症状,也不要将其给予他人。可能会伤害他们。您可以要求您的医疗保健提供者或药剂师提供为健康专业人员编写的信息。
 
Oxbryta的成分是什么?
 
有效成分:voxelotor
 
非有效成分:胶体二氧化硅,交联羧甲基纤维素钠,硬脂酸镁,微晶纤维素和月桂基硫酸钠。
 
薄膜涂层包含:聚乙二醇3350,聚乙烯醇,滑石粉,二氧化钛和黄色氧化铁。
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