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Xcopri用于治疗部分发作性癫痫发作

阅读 基础知识 2020-06-10 14:12
通用名称:cenobamate
 
剂型:片剂
 
批准日期:2019年11月21日
 
公司:SK Life Science,Inc.
 
治疗:部分发作性癫痫发作
 
用药指南
 
开始治疗之前和每次补充时,请阅读本用药指南。可能有新的信息。此信息不能代替您与医疗保健提供者谈论您的医疗状况或治疗方法。
 
什么是Xcopri?
 
Xcopri是一种处方药,用于治疗成人的部分发作。
 
目前尚不清楚Xcopri在儿童中是否安全有效。
 
重要信息
 
关于Xcopri,我应该了解的最重要信息是什么?
 
Xcopri可能导致严重的副作用,包括:
 
严重或危及生命的过敏反应,可能会影响器官和身体其他部位,例如肝脏或血细胞。这些类型的反应可能有皮疹,也可能没有皮疹。
 
如果您有以下任何情况,请立即致电您的医疗保健提供者,并前往最近的急诊室:
 
面部,眼睛,嘴唇或舌头肿胀
 
吞咽或呼吸困难
 
皮疹
 
麻疹
 
发烧,腺体肿胀或喉咙痛没有消失或消失
 
口腔或眼睛周围疼痛的疮
 
皮肤或眼睛发黄
 
不寻常的瘀伤或出血
 
严重疲劳或无力
 
严重的肌肉疼痛
 
不会消失的频繁感染
 
这些症状可能是严重反应的最初迹象。医疗保健提供者应检查您,以决定是否应继续治疗。
 
像其他抗癫痫药一样,Xcopri可能会在极少数的人中引起自杀念头或采取行动,大约每500人中
 
就有1人。如果您有以下任何症状,请立即致电医疗服务提供者,尤其是当它们是新的,更严重的或让您担心时:
 
关于自杀或死亡的想法
 
企图自杀
 
新的或更严重的抑郁症
 
新的或更严重的焦虑
 
感到烦躁或不安
 
惊恐发作
 
睡眠困难(失眠)
 
烦躁不安
 
表现出攻击性,生气或暴力
 
采取危险的冲动
 
活动和说话的极端增加(躁狂)
 
行为或情绪上的其他异常变化
 
自杀的想法或行为可能是由药物以外的其他原因引起的。如果您有自杀的念头或行为,您的医疗保健提供者可能会检查其他原因。
 
我如何注意自杀念头和行动的早期症状?
 
注意情绪,行为,思想或感觉的任何变化,尤其是突然的变化。
 
按计划与您的医疗保健提供者进行所有后续随访。
 
视需要在两次就诊之间致电您的医疗保健提供者,尤其是在您担心症状时。
 
在没有先与您的医疗服务提供者交谈之前,不要停止服用Xcopri。
 
突然停止Xcopri可能会导致严重问题。
 
突然停止服用癫痫药可能会导致癫痫发作无法停止(癫痫持续状态)。
 
Xcopri是联邦控制的物质(CX,正在等待DEA决定),因为它可能被滥用或导致依赖。将Xcopri放在安全的地方,以防止滥用和滥用。告诉您的医疗保健提供者您是否曾经滥用或依赖酒精,处方药或街头毒品。出售或赠送Xcopri可能会伤害他人,并且是违法的。
 
谁不应该服用Xcopri?
 
如果您:
 
对塞考巴特(Xcopri中的任何其他成分)过敏。有关成分的完整列表,请参见本用药指南的末尾。
 
患有影响心脏电系统的遗传问题(称为家族性短QT综合征)。
 
服用Xcopri之前
 
在开始治疗之前,请告知您的医疗保健提供者您的所有医疗状况,包括是否:
 
有或曾经有过抑郁,情绪问题或自杀念头或行为。
 
有肝,肾或血液问题。
 
对引起皮疹或受影响的内部器官(如肝或血细胞)的药物有过敏反应。
 
使用节育药。Xcopri可能会导致您的节育药效果不佳。与您的医疗服务提供者讨论服用Xcopri时使用的最佳避孕方法。
 
正在怀孕或打算怀孕。目前尚不清楚这种药物是否会伤害未出生的婴儿。如果您在治疗期间怀孕,请立即告诉您的医疗保健提供者。您和您的医疗保健提供者将决定您在怀孕时是否应该服用Xcopri。
 
如果您在服用Xcopri时怀孕,请咨询您的医疗保健提供者以向北美抗癫痫药(NAAED)怀孕注册中心进行注册。该注册表的目的是收集有关怀孕期间抗癫痫药安全性的信息。您可以通过致电1-888-233-2334或通过访问www.aedpregnancyregistry.org来注册此注册表。
 
正在母乳喂养或计划母乳喂养。这种药物是否会进入母乳尚不清楚。与您的医疗保健提供者谈谈服用Xcopri时喂养婴儿的最佳方法。
 
告诉您的医护人员您服用的所有药物,包括处方药和非处方药,维生素和草药补品。
 
Xcopri可能会影响其他药物的工作方式,而其他药物可能会影响Xcopri的工作方式。在没有先与您的医疗服务提供者交谈之前,不要开始新药。
 
如果不确定,请咨询您的医疗保健提供者或药剂师以获取您正在服用的药物清单。知道你吃的药。保留它们的清单,并在购买新药时显示给您的医疗保健提供者和药剂师。
 
我应该如何服用Xcopri?
 
完全按照医疗保健提供者的指示服用Xcopri。
 
按照医疗保健提供者的指示,缓慢增加剂量非常重要。
 
在不咨询您的医疗服务提供者之前,不要停止服药。突然停止Xcopri可能会导致严重问题,包括无法停止的癫痫发作(癫痫持续状态)。
 
如果需要,您的医疗保健提供者可能会更改您的剂量。
 
您的医疗保健提供者会告诉您要服用多少。
 
Xcopri可以在一天中的任何时间服用,无论有没有食物。
 
吞服整片液体。不要压碎或咀嚼。
 
与您的医疗保健提供者讨论如果您错过了剂量应该怎么做。
 
如果您服用过量或过量,请致电您的医疗保健提供者或立即去最近的医院急诊室。
 
服用Xcopri时应该避免什么?
 
在知道该药如何影响您之前,请勿驾驶,操作机械或进行其他危险活动。Xcopri可能会减慢您的思维和运动技能,并可能影响您的视力。
 
在服用Xcopri之前,不要先与医疗服务提供者交谈,不要喝酒或服用其他会使您困倦或头昏眼花的药物。
 
Xcopri副作用
 
Xcopri可能会导致严重的副作用,包括:
 
查看重要信息
 
心脏电系统出现问题(QT缩短)。如果您的QT缩短症状包括持续很长时间或晕厥的快速心跳(心),请致电您的医疗保健提供者。
 
神经系统问题。Xcopri可能会导致影响神经系统的问题。神经系统问题的症状包括:
 
头晕
 
行走困难或协调
 
感到困倦和疲倦
 
难以集中精力,记住和清晰思考
 
视力问题
 
最常见的副作用包括:
 
感到困倦和疲倦
 
头晕
 
双重视野
 
头痛
 
告诉您的医疗保健提供者,如果您有任何困扰您或不会消失的副作用。这些并不是Xcopri的所有可能的副作用。
 
有关更多信息,请咨询您的医疗保健提供者或药剂师。打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。
 
我应该如何储存Xcopri?
 
将Xcopri储存在68°F至77°F(20°C至25°C)的室温下。
 
安全地丢弃过期或不再需要的药物。
 
将所有药品放在儿童和宠物接触不到的地方。
 
有关安全有效使用Xcopri的一般信息。
 
有时出于药物指南中列出的目的以外的目的开出药物。请勿在未开处方的情况下使用此药。即使他人有与您相同的症状,也不要将其给予他人。可能会伤害他们。您可以向您的药剂师或医疗保健提供者索取为健康专业人员编写的信息。
 
Xcopri中有哪些成分?
 
活性成分:森巴考特
 
非活性成分:胶体二氧化硅,乳糖一水合物,硬脂酸镁,微晶纤维素和羟乙酸淀粉钠。
 
25毫克和100毫克片剂:FD&C蓝色#2/靛红胭脂红铝色淀,氧化铁红,氧化铁黄,聚乙二醇3350,水解的聚乙烯醇部分,滑石粉和二氧化钛。
 
50 mg片剂:氧化铁黄,聚乙二醇3350,水解的聚乙烯醇,滑石粉和二氧化钛。
 
150 mg和200 mg片剂:氧化铁红,氧化铁黄,聚乙二醇3350,水解的聚乙烯醇部分,滑石粉和二氧化钛。
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